Terapia de realidade virtual (RV) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT)
8 de outubro de 2009 atualizado por: Office of Naval Research (ONR)
A eficácia da realidade virtual (RV) como terapia adjuvante para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) relacionado ao combate agudo em não combatentes
Propõe-se que o uso da realidade virtual como parte da terapia resultará em melhorias no transtorno de estresse pós-traumático para membros do serviço com PTSD relacionado ao serviço no Iraque e/ou Afeganistão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Na fase de desenvolvimento do tratamento, os participantes serão inscritos na terapia de realidade virtual.
A terapia será baseada nos princípios da terapia de exposição, mas também incorporará aspectos de monitoramento fisiológico e reestruturação cognitiva.
A terapia será modificada conforme indicado pelo feedback clínico, com um protocolo fixo a ser desenvolvido (com duração do tratamento e métodos exatos a serem usados a serem determinados).
Depois que um protocolo fixo for acordado, o projeto entrará na fase randomizada.
Nesta parte, os indivíduos serão designados aleatoriamente para receber o Tratamento de Realidade Virtual ou enviados de volta para uma lista de espera durante a qual receberão o tratamento usual.
Os participantes serão avaliados para determinar qual tratamento (VR ou tratamento usual) resulta em maiores melhorias no TEPT, conforme medido por avaliadores independentes usando a escala de TEPT administrado pelo clínico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
136
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Camp Pendlton, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Hosptial Camp Pendleton
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Transtorno de Estresse Pós-Traumático relacionado ao serviço militar no Iraque ou Afeganistão por um Médico Militar.
Disposto e capaz de dar consentimento informado para participar Disposto a abandonar substâncias intoxicantes nos dias de terapia
Critério de exclusão:
- Ativamente suicida, homicida, psicótico ou com diagnóstico de dependência de álcool que não mostra sinais de pelo menos remissão precoce
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de Realidade Virtual
10 semanas de exposição à realidade virtual com controle de estímulo, com até duas vezes por semana, sessões de 90 minutos
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10 semanas de terapia, até duas vezes por semana, sessões de 90 minutos envolvendo exposição à realidade virtual com controle de estímulo
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
Terapia Tradicional e Medicação Psiquiátrica
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10 semanas de terapia e/ou medicação psiquiátrica conforme disponível
Outros nomes:
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brenda Wiederhold, PhD, Virtual Reality Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de outubro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-05-005
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