Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualna rzeczywistość (VR) Terapia zespołu stresu pourazowego (PTSD)

8 października 2009 zaktualizowane przez: Office of Naval Research (ONR)

Skuteczność wirtualnej rzeczywistości (VR) jako terapii wspomagającej ostrego zespołu stresu pourazowego (PTSD) związanego z walką u osób niewalczących

Proponuje się, aby wykorzystanie Wirtualnej Rzeczywistości w ramach terapii zaowocowało poprawą zespołu stresu pourazowego u członków służby z zespołem stresu pourazowego związanego ze służbą w Iraku i/lub Afganistanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W fazie opracowywania terapii uczestnicy zostaną włączeni do terapii Wirtualnej Rzeczywistości. Terapia będzie oparta na zasadach terapii ekspozycyjnej, ale obejmie również aspekty monitorowania fizjologicznego i restrukturyzacji poznawczej. Terapia zostanie zmodyfikowana zgodnie z klinicznymi opiniami zwrotnymi, z ustalonym protokołem do opracowania (z długością leczenia i dokładnymi metodami do ustalenia). Po uzgodnieniu ustalonego protokołu projekt wejdzie w fazę randomizacji. W tej części pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia w wirtualnej rzeczywistości lub odesłani z powrotem na listę oczekujących, w czasie których otrzymają zwykłe leczenie. Uczestnicy zostaną poddani ocenie w celu ustalenia, które leczenie (VR lub zwykłe leczenie) skutkuje największą poprawą w zakresie PTSD, co zostało zmierzone przez niezależnych oceniających przy użyciu skali PTSD administrowanej przez klinicystę.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

136

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Camp Pendlton, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Hosptial Camp Pendleton
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center San Diego (NMCSD)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowany zespół stresu pourazowego związany ze służbą wojskową w Iraku lub Afganistanie przez wojskowego dostawcę usług medycznych.

Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział Chęć odstawienia substancji odurzających w dniach terapii

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywnie samobójczy, samobójczy, psychotyczny lub z rozpoznaniem uzależnienia od alkoholu, które nie wykazuje oznak przynajmniej wczesnej remisji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Wirtualnej Rzeczywistości
10 tygodni wirtualnej rzeczywistości z kontrolą bodźców, maksymalnie dwa razy w tygodniu, po 90 minut
Behawioralne: Ekspozycja na rzeczywistość wirtualną z kontrolą bodźców
10 tygodni terapii, maksymalnie 2 razy w tygodniu, 90 min sesje z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości z kontrolą bodźców
Inne nazwy:
  • VRE
  • Leczenie stopniowej ekspozycji w rzeczywistości wirtualnej
  • VRGET
  • Ekspozycja na wirtualną rzeczywistość
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Tradycyjna terapia i leki psychiatryczne
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
10 tygodni terapii i/lub leków psychiatrycznych, jeśli są dostępne
Inne nazwy:
  • TAU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Office of Naval Research (ONR)

Współpracownicy

United States Naval Medical Center, San Diego
Naval Hospital Camp Pendleton
Virtual Reality Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Brenda Wiederhold, PhD, Virtual Reality Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-05-005

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj