Terapia della realtà virtuale (VR) per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD)
8 ottobre 2009 aggiornato da: Office of Naval Research (ONR)
L'efficacia della realtà virtuale (VR) come terapia aggiuntiva per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) correlato al combattimento nei non combattenti
Si propone che l'utilizzo della realtà virtuale come parte della terapia porti a miglioramenti nel disturbo da stress post traumatico per i membri del servizio con PTSD correlato al servizio in Iraq e/o in Afghanistan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella fase di sviluppo del trattamento, i partecipanti saranno iscritti alla terapia della realtà virtuale.
La terapia si baserà sui principi della terapia dell'esposizione, ma incorporerà anche aspetti del monitoraggio fisiologico e della ristrutturazione cognitiva.
La terapia verrà modificata come indicato dal feedback clinico, con un protocollo fisso da sviluppare (con durata del trattamento e metodi esatti da utilizzare da determinare).
Dopo aver concordato un protocollo fisso, il progetto entrerà nella fase randomizzata.
In questa parte, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a ricevere il trattamento di realtà virtuale o rimandati a una lista d'attesa durante la quale riceveranno il trattamento abituale.
I partecipanti saranno valutati per determinare quale trattamento (VR o trattamento come al solito) comporta i maggiori miglioramenti nel PTSD, come misurato da valutatori indipendenti utilizzando la scala PTSD amministrata dal medico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
136
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Camp Pendlton, California, Stati Uniti, 92134
- Naval Hosptial Camp Pendleton
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo post traumatico da stress correlato al servizio militare in Iraq o in Afghanistan da parte di un medico militare.
Disposto e in grado di dare il consenso informato a partecipare Disposto a rinunciare a sostanze inebrianti nei giorni di terapia
Criteri di esclusione:
- Attivamente suicida, omicida, psicotico o con una diagnosi di dipendenza da alcol che non mostra segni di remissione almeno precoce
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia della realtà virtuale
10 settimane di esposizione alla realtà virtuale con controllo dello stimolo, fino a due volte a settimana, sessioni di 90 minuti
|
10 settimane di terapia, fino a due volte a settimana, sessioni di 90 minuti che coinvolgono l'esposizione alla realtà virtuale con controllo dello stimolo
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Terapia tradizionale e farmaci psichiatrici
|
10 settimane di terapia e/o farmaci psichiatrici disponibili
Altri nomi:
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Brenda Wiederhold, PhD, Virtual Reality Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 ottobre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2009
Primo Inserito (Stima)
9 ottobre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 ottobre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2009
Ultimo verificato
1 ottobre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-05-005
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .