Терапия виртуальной реальностью (VR) при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР)
8 октября 2009 г. обновлено: Office of Naval Research (ONR)
Эффективность виртуальной реальности (ВР) в качестве дополнительной терапии острого посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), связанного с боевыми действиями, у некомбатантов
Предполагается, что использование виртуальной реальности как части терапии приведет к улучшению посттравматического стрессового расстройства у военнослужащих с посттравматическим стрессовым расстройством, связанным со службой в Ираке и/или Афганистане.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
На этапе разработки лечения участники будут зачислены в терапию виртуальной реальности.
Терапия будет основана на принципах экспозиционной терапии, но также будет включать аспекты физиологического мониторинга и когнитивной реструктуризации.
Терапия будет изменена в соответствии с клиническими отзывами, при этом будет разработан фиксированный протокол (с продолжительностью лечения и точными методами, которые будут использоваться для определения).
После того, как фиксированный протокол будет согласован, проект перейдет к рандомизированной фазе.
В этой части субъекты будут случайным образом назначены либо для лечения виртуальной реальностью, либо отправлены обратно в список ожидания, в течение которого они будут получать обычное лечение.
Участники будут оцениваться, чтобы определить, какое лечение (VR или обычное лечение) приводит к наибольшим улучшениям при посттравматическом стрессовом расстройстве, что измеряется независимыми экспертами с использованием шкалы посттравматического стресса, назначенного клиницистом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
136
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Camp Pendlton, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Hosptial Camp Pendleton
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Военно-медицинский работник поставил диагноз посттравматического стрессового расстройства, связанного с военной службой в Ираке или Афганистане.
Готовы и способны дать информированное согласие на участие Готовы отказаться от одурманивающих веществ в дни терапии
Критерий исключения:
- Активно склонный к самоубийству, убийству, психотический или имеющий диагноз алкогольной зависимости, который не показывает признаков, по крайней мере, ранней ремиссии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапия виртуальной реальностью
10 недель воздействия виртуальной реальности с контролем стимулов, до двух раз в неделю, сеансы по 90 минут
|
10 недель терапии, до двух раз в неделю, 90-минутные сеансы, включающие воздействие виртуальной реальности с контролем стимулов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
Традиционная терапия и психиатрические препараты
|
10 недель терапии и/или психиатрических препаратов по мере возможности
Другие имена:
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brenda Wiederhold, PhD, Virtual Reality Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 октября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 октября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 октября 2009 г.
Последняя проверка
1 октября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S-05-005
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .