Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality (VR) terapi for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)

8. oktober 2009 opdateret af: Office of Naval Research (ONR)

Effekten af ​​Virtual Reality (VR) som en supplerende terapi for akut kamprelateret posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos ikke-kombattanter

Det foreslås, at brug af Virtual Reality som en del af terapi vil resultere i forbedringer i posttraumatisk stresslidelse for servicemedlemmer med PTSD relateret til tjeneste i Irak og/eller Afghanistan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I behandlingsudviklingsfasen vil deltagerne blive optaget i Virtual Reality-terapi. Terapien vil være baseret på principper for eksponeringsterapi, men vil også inkorporere aspekter af fysiologisk overvågning og kognitiv omstrukturering. Behandlingen vil blive modificeret som angivet af klinisk feedback, med en fast protokol, der skal udvikles (med behandlingslængde og nøjagtige metoder, der skal bruges, skal bestemmes). Efter at en fast protokol er aftalt, går projektet ind i den randomiserede fase. I denne del vil forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til at modtage enten Virtual Reality-behandlingen eller sendt tilbage til en venteliste, hvor de vil modtage sædvanlig behandling. Deltagerne vil blive vurderet for at bestemme, hvilken behandling (VR eller behandling som sædvanlig) der resulterer i de største forbedringer i PTSD, målt af uafhængige bedømmere ved hjælp af Clinician Administered PTSD-skalaen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

136

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Camp Pendlton, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Hosptial Camp Pendleton
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego (NMCSD)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med posttraumatisk stresslidelse relateret til militærtjeneste i Irak eller Afghanistan af en militær læge.

Villig og i stand til at give informeret samtykke til at deltage Villig til at opgive berusende stoffer på terapidagene

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt selvmordstruet, morderisk, psykotisk eller med en diagnose af alkoholafhængighed, der ikke viser tegn på i det mindste tidlig remission

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Terapi
10 ugers Virtual Reality-eksponering med stimuluskontrol, med op til to gange om ugen, 90 min.
Adfærdsmæssigt: Virtual Reality-eksponering med stimuluskontrol
10 ugers terapi, op til to gange om ugen, 90 min sessioner, der involverer Virtual Reality Exposure med Stimulus Control
Andre navne:
  • VRE
  • Virtual Reality Gradvis Eksponeringsbehandling
  • VRGET
  • Virtual Reality eksponering
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Traditionel terapi og psykiatrisk medicin
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
10 ugers terapi og/eller psykiatrisk medicin, alt efter hvad der er muligt
Andre navne:
  • TAU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Office of Naval Research (ONR)

Samarbejdspartnere

United States Naval Medical Center, San Diego
Naval Hospital Camp Pendleton
Virtual Reality Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brenda Wiederhold, PhD, Virtual Reality Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-05-005

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner