기존 대 현장 진료 기반 응고 관리
2010년 5월 3일 업데이트: Goethe University
출혈 경향 증가로 고통받는 심장 수술 환자의 기존 대 치료 현장 기반 응고 관리 - 전향적 및 무작위 연구
이 연구의 목적은 출혈 경향이 증가하여 심장 수술을 받는 환자의 응고 관리를 위한 두 가지 다른 알고리즘의 효능을 결정하는 것입니다.
알고리즘 1은 기존의 응고 분석(INR, aPTT, 혈소판 수, 피브리노겐 농도,...)을 기반으로 하고 알고리즘 2는 ROTEM 장치를 사용하는 혈전 측정법과 Multiplate 장치를 사용하는 임피던스 응집 측정법을 기반으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Essen, 독일, 45473
- University Hospital Essen, Clinic for Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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Frankfurt/Main, 독일, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt, Clinic for Anaesthesiology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세, 병합 수술(ACB 및 판막 수술), 이중 판막 수술, 대동맥 수술, Re-Dos
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: POC 알고리즘
수술 전후 출혈이 증가하여 Point of Care 기반 알고리즘에 따라 치료를 받고 있는 심장 수술 환자
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환자는 수술 전후 출혈 경향이 증가한 경우 현장 진료 기반 또는 기존 응고 측정 기반 응고 요법을 받도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존 알고리즘
수술 전후 출혈이 증가하여 기존의 응고 관리 알고리즘에 따라 치료를 받고 있는 심장 수술 환자
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환자는 수술 전후 출혈 경향이 증가한 경우 현장 진료 기반 또는 기존 응고 측정 기반 응고 요법을 받도록 무작위 배정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수혈된 적혈구 농축액의 양
기간: 외과 개입 시작 후 24시간
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외과 개입 시작 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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FFP, 혈소판 농축액 및 응고 인자 농축액을 포함한 기타 수혈 혈액 제제
기간: 외과 개입 후 24시간
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외과 개입 후 24시간
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출혈에 대한 rethoracotomy 비율
기간: 외과 개입 후 24시간
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외과 개입 후 24시간
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ICU의 환기 시간
기간: 중환자실에서 퇴원할 때까지
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중환자실에서 퇴원할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian F Weber, Dr., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt, Clinic for Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Görlinger K, Jambor C, Hanke A, Adamzik M, Hartmann M, Rahe-Meyer N. Thrombelastometry and impedance aggregometry based algorithm for coagulation management in cardiac surgery. Intensive Care Med 33: 196, 2007.
- Görlinger K, Jambor C, Hanke A, Adamzik M, Hartmann M, Rahe-Meyer N. Perioperative coagulation management and controll of platelet transfusion by point-of-care platelet function analysis. Transfus Med Hemother 34: 396-411, 2007.
- Görlinger K, Bergmann L, Hartmann M, Marggraf G, Kamler M, Müller-Beißenhirtz H. Reduction of blood transfusion rate by thrombelastometry and impedance aggregometry based point-of-care coagulation management in thoracic and cardiovascular surgery. Appl Cardiopulmon Pathophysiol 13: 174-7, 2009.
- Weber CF, Gorlinger K, Meininger D, Herrmann E, Bingold T, Moritz A, Cohn LH, Zacharowski K. Point-of-care testing: a prospective, randomized clinical trial of efficacy in coagulopathic cardiac surgery patients. Anesthesiology. 2012 Sep;117(3):531-47. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c644.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- POC-9509
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