Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionel versus Point-of-care-baseret koagulationsstyring

3. maj 2010 opdateret af: Goethe University

Konventionel versus point-of-care-baseret koagulationsbehandling hos hjertekirurgiske patienter, der lider af øget blødningstendens - en prospektiv og randomiseret undersøgelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​to forskellige algoritmer til koagulationshåndtering hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi, og som lider af øget blødningstendens. Algoritme 1 er baseret på konventionelle koagulationsanalyser (INR, aPTT, trombocyttal, fibrinogenkoncentration,...), og algoritme 2 er baseret på trombelastometri ved hjælp af ROTEM-enheden og impedansaggregometri ved hjælp af Multiplate-enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45473
        • University Hospital Essen, Clinic for Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Frankfurt/Main, Tyskland, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt, Clinic for Anaesthesiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år, kombinerede kirurgiske indgreb (ACB & klapkirurgi), dobbeltklapkirurgi, aortakirurgi, Re-Dos

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: POC algoritme
hjertekirurgipatienter, der lider af øget perioperativ blødning og bliver behandlet efter Point of Care-baseret algoritme
Procedure: Point-of-Care versus konventionel koagulationsstyring
Patienter randomiseres til at modtage enten point-of-care-baseret eller konventionel koagulationsmåling baseret koagulationsterapi i tilfælde af øget perioperativ blødningstendens
Andre navne:
  • ROTEM
  • Multiplade
  • Point-of-Care
Aktiv komparator: konventionel algoritme
hjertekirurgipatienter, der lider af øget perioperativ blødning og bliver behandlet efter konventionel koagulationsstyringsalgoritme
Procedure: Point-of-Care versus konventionel koagulationsstyring
Patienter randomiseres til at modtage enten point-of-care-baseret eller konventionel koagulationsmåling baseret koagulationsterapi i tilfælde af øget perioperativ blødningstendens
Andre navne:
  • ROTEM
  • Multiplade
  • Point-of-Care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​transfunderede røde blodlegemekoncentrater
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelse af kirurgisk indgreb
24 timer efter påbegyndelse af kirurgisk indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
andre transfunderede blodprodukter, herunder FFP, blodpladekoncentrater og koagulationsfaktorkoncentrater
Tidsramme: 24 timer efter kirurgisk indgreb
24 timer efter kirurgisk indgreb
hastigheden af ​​rethorakotomi for blødning
Tidsramme: 24 timer efter kirurgisk indgreb
24 timer efter kirurgisk indgreb
ventilationstid på intensivafdeling
Tidsramme: indtil udskrivning fra intensivafdeling
indtil udskrivning fra intensivafdeling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Goethe University

Samarbejdspartnere

University Hospital, Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian F Weber, Dr., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt, Clinic for Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2010

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • POC-9509

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Point-of-Care versus konventionel koagulationsstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner