Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalne i przyłóżkowe zarządzanie koagulacją

3 maja 2010 zaktualizowane przez: Goethe University

Konwencjonalne i przyłóżkowe zarządzanie koagulacją u pacjentów po zabiegach kardiochirurgicznych cierpiących na zwiększoną skłonność do krwawień — badanie prospektywne i randomizowane

Celem pracy jest określenie skuteczności dwóch różnych algorytmów zarządzania krzepliwością krwi u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym ze zwiększoną skłonnością do krwawień. Algorytm 1 jest oparty na konwencjonalnych analizach krzepnięcia (INR, aPTT, liczba płytek krwi, stężenie fibrynogenu,...), a Algorytm 2 jest oparty na trombelastometrii przy użyciu urządzenia ROTEM i agregometrii impedancji przy użyciu urządzenia Multiplate.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45473
        • University Hospital Essen, Clinic for Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Frankfurt/Main, Niemcy, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt, Clinic for Anaesthesiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat, operacje łączone (ACB i chirurgia zastawek), operacje dwuzastawkowe, operacje aorty, Re-Dos

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Algorytm POC
pacjentów kardiochirurgicznych cierpiących na zwiększone krwawienie okołooperacyjne i leczonych zgodnie z algorytmem opartym na Point of Care
Procedura: Point-of-Care a konwencjonalne zarządzanie koagulacją
W przypadku zwiększonej skłonności do krwawień w okresie okołooperacyjnym pacjenci są losowo przydzielani do terapii krzepnięcia opartej na przyłóżkowym lub konwencjonalnym pomiarze krzepnięcia
Inne nazwy:
  • ROTEM
  • Wielopłytowy
  • Punkt opieki
Aktywny komparator: konwencjonalny algorytm
pacjentów kardiochirurgicznych cierpiących na zwiększone krwawienie okołooperacyjne i leczonych zgodnie z konwencjonalnym algorytmem zarządzania krzepliwością
Procedura: Point-of-Care a konwencjonalne zarządzanie koagulacją
W przypadku zwiększonej skłonności do krwawień w okresie okołooperacyjnym pacjenci są losowo przydzielani do terapii krzepnięcia opartej na przyłóżkowym lub konwencjonalnym pomiarze krzepnięcia
Inne nazwy:
  • ROTEM
  • Wielopłytowy
  • Punkt opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość przetoczonych koncentratów krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 24 h po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej
24 h po rozpoczęciu interwencji chirurgicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
inne przetaczane produkty krwiopochodne, w tym FFP, koncentraty płytek krwi i koncentraty czynników krzepnięcia
Ramy czasowe: 24h po interwencji chirurgicznej
24h po interwencji chirurgicznej
częstość retorakotomii z powodu krwawienia
Ramy czasowe: 24h po interwencji chirurgicznej
24h po interwencji chirurgicznej
czas wentylacji na OIT
Ramy czasowe: do wypisu z OIT
do wypisu z OIT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goethe University

Współpracownicy

University Hospital, Essen

Śledczy

  • Główny śledczy: Christian F Weber, Dr., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt, Clinic for Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POC-9509

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj