Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perinteinen vs. hoitopistepohjainen koagulaatiohallinta

maanantai 3. toukokuuta 2010 päivittänyt: Goethe University

Perinteinen vs. hoitopisteperusteinen hyytymisen hallinta sydänkirurgiapotilailla, jotka kärsivät lisääntyneestä verenvuototaipumuksesta - tulevaisuuden ja satunnaistettu tutkimus

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää kahden erilaisen hyytymisen hallintaan käytettävän algoritmin tehokkuus lisääntyneestä verenvuototaipumuksesta kärsivillä sydänleikkauspotilailla. Algoritmi 1 perustuu tavanomaisiin hyytymisanalyyseihin (INR, aPTT, verihiutaleiden määrä, fibrinogeenipitoisuus jne.) ja Algoritmi 2 perustuu tromboelastometriaan ROTEM-laitteella ja impedanssiaggregometriaan Multiplate-laitteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Essen, Saksa, 45473
        • University Hospital Essen, Clinic for Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Frankfurt/Main, Saksa, 60590
        • Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt, Clinic for Anaesthesiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta, yhdistelmäkirurgiset toimenpiteet (ACB & läppäkirurgia), kaksoisläppäkirurgia, aorttakirurgia, Re-Dos

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: POC-algoritmi
sydänkirurgiapotilaat, jotka kärsivät lisääntyneestä perioperatiivisesta verenvuodosta ja joita hoidetaan Point of Care -algoritmin mukaisesti
Menettely: Point-of-Care verrattuna perinteiseen hyytymisen hallintaan
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko hoitopistepohjaista tai tavanomaista hyytymismittauksiin perustuvaa koagulaatiohoitoa, jos perioperatiivisella verenvuototaipumuksella on lisääntynyt
Muut nimet:
  • ROTEM
  • Monilevy
  • Point-of-Care
Active Comparator: perinteinen algoritmi
sydänkirurgiapotilaat, jotka kärsivät lisääntyneestä perioperatiivisesta verenvuodosta ja joita hoidetaan tavanomaisen hyytymisen hallintaalgoritmin mukaisesti
Menettely: Point-of-Care verrattuna perinteiseen hyytymisen hallintaan
Potilaat satunnaistetaan saamaan joko hoitopistepohjaista tai tavanomaista hyytymismittauksiin perustuvaa koagulaatiohoitoa, jos perioperatiivisella verenvuototaipumuksella on lisääntynyt
Muut nimet:
  • ROTEM
  • Monilevy
  • Point-of-Care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
siirrettyjen punasolukonsentraattien määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen alkamisesta
24 tuntia leikkauksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muut verensiirtotuotteet, mukaan lukien FFP, verihiutalekonsentraatit ja hyytymistekijäkonsentraatit
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
retorakotomia verenvuodon vuoksi
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
hengitysaika teho-osastolla
Aikaikkuna: teho-osastolta kotiuttamiseen asti
teho-osastolta kotiuttamiseen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Goethe University

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Essen

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian F Weber, Dr., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt, Clinic for Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 19. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 4. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POC-9509

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa