Gestão de Coagulação Baseada em Convencional versus Local de Atendimento
3 de maio de 2010 atualizado por: Goethe University
Manejo de coagulação convencional versus local de atendimento em pacientes de cirurgia cardíaca que sofrem de aumento da tendência de sangramento - um estudo prospectivo e randomizado
O objetivo do estudo é determinar a eficácia de dois algoritmos diferentes para o gerenciamento da coagulação em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca que sofrem de aumento da tendência ao sangramento.
O Algoritmo 1 é baseado em análises convencionais de coagulação (INR, aPTT, contagem de plaquetas, concentração de fibrinogênio,...) e o Algoritmo 2 é baseado em tromboelastometria usando o dispositivo ROTEM e agregometria de impedância usando o dispositivo Multiplate.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Essen, Alemanha, 45473
- University Hospital Essen, Clinic for Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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Frankfurt/Main, Alemanha, 60590
- Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt, Clinic for Anaesthesiology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos, procedimentos cirúrgicos combinados (BCA e cirurgia valvular), cirurgia valvular dupla, cirurgia aórtica, Re-Dos
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Algoritmo POC
pacientes de cirurgia cardíaca sofrendo de sangramento perioperatório aumentado e sendo tratados de acordo com o algoritmo baseado em Point of Care
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Os pacientes são randomizados para receber terapia de coagulação baseada em medidas de coagulação baseadas no local de atendimento ou convencional no caso de aumento da tendência de sangramento perioperatório
Outros nomes:
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Comparador Ativo: algoritmo convencional
pacientes de cirurgia cardíaca que sofrem de aumento do sangramento perioperatório e são tratados de acordo com o algoritmo de gerenciamento de coagulação convencional
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Os pacientes são randomizados para receber terapia de coagulação baseada em medidas de coagulação baseadas no local de atendimento ou convencional no caso de aumento da tendência de sangramento perioperatório
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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quantidade de concentrados de glóbulos vermelhos transfundidos
Prazo: 24 h após o início da intervenção cirúrgica
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24 h após o início da intervenção cirúrgica
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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outros produtos sanguíneos transfundidos, incluindo FFP, concentrados de plaquetas e concentrados de fator de coagulação
Prazo: 24h após intervenção cirúrgica
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24h após intervenção cirúrgica
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taxa de retoracotomia para sangramento
Prazo: 24h após intervenção cirúrgica
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24h após intervenção cirúrgica
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tempo de ventilação na UTI
Prazo: até a alta da UTI
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até a alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christian F Weber, Dr., Johann Wolfgang Goethe University Frankfurt, Clinic for Anaesthesiology, Intensive Care Medicine and Pain Therapy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Görlinger K, Jambor C, Hanke A, Adamzik M, Hartmann M, Rahe-Meyer N. Thrombelastometry and impedance aggregometry based algorithm for coagulation management in cardiac surgery. Intensive Care Med 33: 196, 2007.
- Görlinger K, Jambor C, Hanke A, Adamzik M, Hartmann M, Rahe-Meyer N. Perioperative coagulation management and controll of platelet transfusion by point-of-care platelet function analysis. Transfus Med Hemother 34: 396-411, 2007.
- Görlinger K, Bergmann L, Hartmann M, Marggraf G, Kamler M, Müller-Beißenhirtz H. Reduction of blood transfusion rate by thrombelastometry and impedance aggregometry based point-of-care coagulation management in thoracic and cardiovascular surgery. Appl Cardiopulmon Pathophysiol 13: 174-7, 2009.
- Weber CF, Gorlinger K, Meininger D, Herrmann E, Bingold T, Moritz A, Cohn LH, Zacharowski K. Point-of-care testing: a prospective, randomized clinical trial of efficacy in coagulopathic cardiac surgery patients. Anesthesiology. 2012 Sep;117(3):531-47. doi: 10.1097/ALN.0b013e318264c644.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de outubro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de maio de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- POC-9509
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