- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00999622
새로 진단된 악성 천막상 성상세포종 환자의 혈액 샘플 및 감염 위험에 관한 연구
뇌종양 환자의 CD4 수 및 감염 위험
근거: 새로 진단된 악성 천막상 성상세포종 환자의 실험실 검사에서 시간이 지남에 따라 정보를 수집하면 의사가 백혈구 수 및 감염 위험에 대한 치료 효과에 대해 더 많이 알 수 있습니다.
목적: 이 임상시험은 새로 진단된 악성 천막상 성상세포종 환자의 혈액 샘플 및 감염 위험을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목표:
- 새로 진단된 악성 성상세포종 환자의 치료에 따른 CD4 수치 감소의 빈도와 심각도를 결정합니다.
- CD4 수의 감소가 이러한 환자의 감염 또는 불리한 결과의 중요한 예측 인자인지 확인하십시오.
개요: 이것은 다기관 연구입니다.
환자는 정량 분석을 위해 1년 동안 연속 CD4 수 및 헴-8 감별을 위해 매달 혈액을 수집합니다. 환자는 또한 감염 및 항생제 사용에 대한 월별 설문지를 작성합니다.
2개월마다 환자를 추적합니다.
예상 발생: 총 125명의 환자(고등급 질병 100명 및 저등급 질병 25명)가 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
질병 특성:
다음 그룹 중 하나에서 조직학적으로 확인된 원발성 악성 뇌종양:
항종양 치료를 받고 있고 다음 조직학 중 하나가 있는 높은 등급(등급 III 또는 IV) 천막상신경교종:
- 역형성 성상세포종
- 다형성 교모세포종(거대 세포 교모세포종 또는 교육종)
- 역형성 희소돌기종
어떤 종류의 치료(스테로이드 포함)를 받을 계획이 없고 다음 조직학 중 1개를 가진 낮은 등급(등급 I 또는 II) 천막상신경교종:
- 성상 세포종
- 핍지교종
환자 특성:
- Karnofsky 성능 상태 60-100%
- HIV 양성 없음
이전 동시 치료:
- 카무스틴 임플란트(Gliadel® 웨이퍼)를 사용한 polifeprosan 20을 제외하고 뇌종양에 대한 이전 화학 요법 없음
- 뇌종양에 대한 이전의 두개골 방사선 요법 또는 방사선 요법 없음
다음 중 하나를 포함하여 뇌종양에 대한 사전 면역요법 또는 생물학적 제제 없음:
- 면역 독소
- 면역접합체
- 펩티드 수용체 길항제
- 인터루킨
- 인터페론
- 종양 침윤 림프구
- 림포카인 활성 킬러세포 치료제
- 유전자 치료
- 안티센스 요법
뇌종양에 대한 사전 호르몬 요법 없음
- 저등급(1등급 또는 2등급) 성상세포종 환자에 대한 이전 스테로이드 요법 이후 14일 이상 및 동시 스테로이드 요법 없음
- 이전 글루코코르티코이드 요법 허용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CD4 수치 감소의 빈도 및 심각도
기간: 일년
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일년
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CD4의 감소 결정은 감염 또는 불리한 결과의 중요한 예측 인자로 간주됩니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NABTT-0305 CDR0000363636
- U01CA062475 (미국 NIH 보조금/계약)
- NABTT-0305
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