Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verinäytteiden ja infektioriskin tutkimus potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen supratentoriaalinen astrosytooma

torstai 24. toukokuuta 2012 päivittänyt: Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

CD4-määrä ja infektioriski potilailla, joilla on aivokasvaimet

PERUSTELUT: Tiedon kerääminen ajan mittaan laboratoriotesteistä potilailta, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen supratentoriaalinen astrosytooma, voi auttaa lääkäreitä oppimaan lisää hoidon vaikutuksesta valkosolujen määrään ja infektioriskiin.

TARKOITUS: Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan verinäytteitä ja infektioriskiä potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen supratentoriaalinen astrosytooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Määritä CD4-arvojen laskujen esiintymistiheys ja vakavuus hoidon funktiona potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu pahanlaatuinen astrosytooma.
Selvitä, ennustaako CD4-määrän väheneminen näillä potilailla merkittävästi infektioita tai haittavaikutuksia.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilailta kerätään kuukausittain verta CD4-sarjan ja hemi-8:n erotuksen perusteella 1 vuoden ajan kvantitatiivista analyysiä varten. Potilaat täyttävät myös kuukausittain kyselyn infektioista ja antibioottien käytöstä.

Potilaita seurataan 2 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 125 potilasta (100 korkea-asteista sairautta ja 25 matala-asteista sairautta).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkealaatuinen ja huonolaatuinen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

Histologisesti vahvistettu primaarinen pahanlaatuinen aivokasvain yhdessä seuraavista ryhmistä:
- Korkealaatuinen (aste III tai IV) supratentoriaalinen gliooma, joka saa antineoplastista hoitoa ja jolla on yksi seuraavista histologioista:
  - Anaplastinen astrosytooma
  - Glioblastoma multiforme (jättisoluinen glioblastooma tai gliosarkooma)
  - Anaplastinen oligodendrooma
- Matala-asteinen (aste I tai II) supratentoriaalinen gliooma, joka ei aio saada minkäänlaista hoitoa (mukaan lukien steroideja) ja jolla on yksi seuraavista histologioista:
  - Astrosytooma
  - Oligodendrogliooma

POTILAS OMINAISUUDET:

Karnofskyn suorituskykytila 60-100 %
Ei HIV-positiivisuutta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Ei aikaisempaa kemoterapiaa aivokasvaimeen paitsi polifeprosaani 20 karmustiini-implantilla (Gliadel®-kiekko)
Ei aikaisempaa kallon sädehoitoa tai aivokasvaimen sädehoitoa
Ei aikaisempaa immunoterapiaa tai biologisia aineita aivokasvaimeen, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Immunotoksiinit
- Immunokonjugaatit
- Peptidireseptoriantagonistit
- Interleukiinit
- Interferonit
- Kasvaimeen tunkeutuvat lymfosyytit
- Lymfokiiniaktivoitu tappajasoluterapia
- Geeniterapia
- Antisense-terapia
Ei aikaisempaa hormonihoitoa aivokasvaimeen
- Yli 14 päivää aiemmasta ja ei samanaikaisesta steroidihoidosta potilailla, joilla on matala-asteinen (aste I tai II) astrosytooma
- Aiempi glukokortikoidihoito sallittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
CD4-määrän laskujen esiintymistiheys ja vakavuus Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi
CD4-lukujen vähenemisen määrittäminen merkitsee infektioiden tai haittavaikutusten ennustajaa Aikaikkuna: 1 vuosi	1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

North American Brain Tumor Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. elokuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit