Estudio de muestras de sangre y riesgo de infección en pacientes con astrocitoma supratentorial maligno de diagnóstico reciente
Recuento de CD4 y riesgo de infección en pacientes con tumores cerebrales
FUNDAMENTO: La recopilación de información a lo largo del tiempo a partir de pruebas de laboratorio de pacientes con astrocitoma supratentorial maligno recién diagnosticado puede ayudar a los médicos a obtener más información sobre el efecto del tratamiento en el recuento de glóbulos blancos y el riesgo de infección.
PROPÓSITO: Este ensayo clínico está estudiando muestras de sangre y el riesgo de infección en pacientes con astrocitoma supratentorial maligno recién diagnosticado.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Determinar la frecuencia y la gravedad de las disminuciones en los recuentos de CD4 en función de la terapia en pacientes con astrocitoma maligno recién diagnosticado.
- Determinar si la disminución de los recuentos de CD4 es un predictor significativo de infecciones o resultados adversos en estos pacientes.
ESQUEMA: Este es un estudio multicéntrico.
Los pacientes se someten a una recolección mensual de sangre para recuentos de CD4 en serie y hemo-8 con diferencial durante 1 año para análisis cuantitativo. Los pacientes también completan un cuestionario mensual sobre infecciones y uso de antibióticos.
Los pacientes son seguidos cada 2 meses.
ACUMULACIÓN PROYECTADA: Se acumulará un total de 125 pacientes (100 con enfermedad de alto grado y 25 con enfermedad de bajo grado) para este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Tumor cerebral maligno primario confirmado histológicamente en 1 de los siguientes grupos:
Glioma supratentorial de alto grado (grado III o IV) que recibe tratamiento antineoplásico y con 1 de las siguientes histologías:
- Astrocitoma anaplásico
- Glioblastoma multiforme (glioblastoma de células gigantes o gliosarcoma)
- Oligodendroma anaplásico
Glioma supratentorial de bajo grado (grado I o II) que no planea recibir tratamiento de ningún tipo (incluidos los esteroides) y con 1 de las siguientes histologías:
- astrocitoma
- Oligodendroglioma
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- Estado de desempeño de Karnofsky 60-100%
- Sin VIH positivo
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- Sin quimioterapia previa para tumor cerebral excepto polifeprosan 20 con implante de carmustina (oblea Gliadel®)
- Sin radioterapia craneal previa o radioterapia por tumor cerebral
Sin inmunoterapia previa o agentes biológicos para el tumor cerebral, incluidos cualquiera de los siguientes:
- inmunotoxinas
- inmunoconjugados
- Antagonistas de los receptores de péptidos
- interleucinas
- interferones
- Linfocitos infiltrantes de tumores
- Terapia de células asesinas activadas por linfoquinas
- Terapia de genes
- terapia antisentido
Sin terapia hormonal previa para el tumor cerebral
- Más de 14 días desde la terapia con esteroides previa y sin concurrente para pacientes con astrocitoma de bajo grado (grado I o II)
- Se permite el tratamiento previo con glucocorticoides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia y gravedad de las disminuciones en los recuentos de CD4
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Determinación de la disminución de los recuentos de CD4 como predictor significativo de infecciones o resultados adversos
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- glioblastoma adulto
- glioblastoma de células gigantes del adulto
- gliosarcoma adulto
- infección
- astrocitoma anaplásico del adulto
- oligodendroglioma anaplásico del adulto
- astrocitoma difuso del adulto
- oligodendroglioma adulto
- astrocitoma pilocítico del adulto
- astrocitoma subependimario de células gigantes del adulto
- astrocitoma de la glándula pineal del adulto
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Atributos de la enfermedad
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Astrocitoma
Otros números de identificación del estudio
- NABTT-0305 CDR0000363636
- U01CA062475 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- NABTT-0305
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