Исследование образцов крови и риска инфицирования у пациентов с впервые диагностированной злокачественной супратенториальной астроцитомой
Количество CD4 и риск заражения у пациентов с опухолями головного мозга
ОБОСНОВАНИЕ. Сбор информации в ходе лабораторных исследований пациентов с недавно диагностированной злокачественной супратенториальной астроцитомой может помочь врачам больше узнать о влиянии лечения на количество лейкоцитов и риск инфицирования.
ЦЕЛЬ: Это клиническое исследование изучает образцы крови и риск инфекции у пациентов с недавно диагностированной злокачественной супратенториальной астроцитомой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛИ:
- Определите частоту и тяжесть снижения количества CD4 в зависимости от терапии у пациентов с недавно диагностированной злокачественной астроцитомой.
- Определите, является ли снижение количества CD4 значимым предиктором инфекций или неблагоприятных исходов у этих пациентов.
ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование.
Пациенты ежемесячно собирают кровь для серийного подсчета CD4 и гема-8 с дифференциалом в течение 1 года для количественного анализа. Пациенты также ежемесячно заполняют анкету об инфекциях и использовании антибиотиков.
Пациенты наблюдаются каждые 2 месяца.
ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: Всего в этом исследовании будет набрано 125 пациентов (100 с заболеванием высокой степени и 25 с заболеванием низкой степени).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ:
Гистологически подтвержденная первичная злокачественная опухоль головного мозга в 1 из следующих групп:
Супратенториальная глиома высокой степени (степень III или IV), получающая противоопухолевое лечение и имеющая 1 из следующих гистологий:
- Анапластическая астроцитома
- Мультиформная глиобластома (гигантоклеточная глиобластома или глиосаркома)
- Анапластическая олигодендрома
Супратенториальная глиома низкой степени (степень I или II) не планируется получать какое-либо лечение (включая стероиды) и с 1 из следующих гистологий:
- Астроцитома
- Олигодендроглиома
ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТА:
- Статус Карновского 60-100%
- Нет положительного ВИЧ
ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ:
- Химиотерапия опухоли головного мозга не проводилась, за исключением полифепросана 20 с кармустиновым имплантатом (пластина Gliadel®)
- Нет предшествующей краниальной лучевой терапии или лучевой терапии опухоли головного мозга
Отсутствие предшествующей иммунотерапии или биологических препаратов для лечения опухоли головного мозга, включая любое из следующего:
- Иммунотоксины
- Иммуноконъюгаты
- Антагонисты пептидных рецепторов
- интерлейкины
- Интерфероны
- Опухолеинфильтрирующие лимфоциты
- Лимфокин-активированная терапия клетками-киллерами
- Генная терапия
- Антисмысловая терапия
Отсутствие предшествующей гормональной терапии опухоли головного мозга
- Более 14 дней с момента предшествующей терапии стероидами и без сопутствующей стероидной терапии у пациентов с астроцитомой низкой степени (степень I или II)
- Допускается предшествующая терапия глюкокортикоидами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота и тяжесть снижения количества CD4
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Определение снижения количества CD4 как значимого предиктора инфекций или неблагоприятных исходов
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- взрослая глиобластома
- гигантоклеточная глиобластома у взрослых
- взрослая глиосаркома
- инфекционное заболевание
- взрослая анапластическая астроцитома
- взрослая анапластическая олигодендроглиома
- диффузная астроцитома у взрослых
- взрослая олигодендроглиома
- взрослая пилоцитарная астроцитома
- субэпендимальная гигантоклеточная астроцитома у взрослых
- астроцитома шишковидной железы у взрослых
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Атрибуты болезни
- Глиома
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Новообразования нервной системы
- Новообразования центральной нервной системы
- Астроцитома
Другие идентификационные номера исследования
- NABTT-0305 CDR0000363636
- U01CA062475 (Грант/контракт NIH США)
- NABTT-0305
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования лабораторный анализ биомаркеров
-
Sonde HealthMontefiore Medical CenterАктивный, не рекрутирующийАстмаСоединенные Штаты
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий