비마토프로스트 점안액과 비교한 AGN-210669 점안액 3종 제제의 안전성 및 유효성
2013년 8월 13일 업데이트: Allergan
이 연구는 AGN-210669의 안전성, 효능 및 용량 반응을 평가할 것입니다.
이 연구는 또한 AGN-210669와 비마토프로스트 점안액(LUMIGAN®)을 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
165
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양쪽 눈의 고안압증 또는 원발성 개방각 녹내장
- 환자는 양쪽 눈에 IOP 저하 약물이 필요합니다.
제외 기준:
- 한쪽 눈의 안구 충혈 또는 기타 안구 표면 소견
- 활동성 안질환
- 연구 동안 임의의 국소 안구 약물(인공 눈물 포함)의 현재 또는 예상되는 사용
- 지난 6개월 이내의 안내 수술 또는 편측 백내장 수술.
- 기능적으로 중요한 시야 손실
- 연구 중 예상되는 콘택트 렌즈 착용
- 스크리닝 방문 2개월 이내에 녹내장 치료 약물과 같은 IOP에 영향을 미치는 다른 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AGN-210669 점안액, 0.1%
AGN-210669 점안액 한 방울, 1일차부터 29일차 전날 저녁까지 매일 저녁 양쪽 눈에 0.1%.
선택된 부위: 29일째 양쪽 눈에 한 방울 추가.
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AGN-210669 점안액 한 방울, 1일차부터 29일차 전날 저녁까지 매일 저녁 양쪽 눈에 0.1%.
선택된 부위: 29일째 양쪽 눈에 한 방울 추가.
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실험적: AGN-210669 점안액, 0.075%
AGN-210669 점안액 한 방울, 1일부터 29일 전날 저녁까지 매일 저녁 양쪽 눈에 0.075%.
선택된 부위: 29일째 양쪽 눈에 한 방울 추가.
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AGN-210669 점안액 한 방울, 1일부터 29일 전날 저녁까지 매일 저녁 양쪽 눈에 0.075%.
선택된 부위: 29일째 양쪽 눈에 한 방울 추가.
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실험적: AGN-210669 점안액, 0.05%
AGN-210669 점안액 한 방울, 1일부터 29일 전날 저녁까지 매일 저녁 양쪽 눈에 0.05%.
선택된 부위: 29일째 양쪽 눈에 한 방울 추가.
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AGN-210669 점안액 한 방울, 1일부터 29일 전날 저녁까지 매일 저녁 양쪽 눈에 0.05%.
선택된 부위: 29일째 양쪽 눈에 한 방울 추가.
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활성 비교기: 비마토프로스트 점안액 0.03%
1일부터 29일 전날 저녁까지 매일 저녁 양쪽 눈에 비마토프로스트 점안액 0.03% 한 방울.
선택된 부위: 29일째 양쪽 눈에 한 방울 추가.
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1일부터 29일 전날 저녁까지 매일 저녁 양쪽 눈에 비마토프로스트 점안액 0.03% 한 방울.
선택된 부위: 29일째 양쪽 눈에 한 방울 추가.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 안압(IOP)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 29일 0시
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IOP는 눈 내부의 체액 압력을 측정한 것입니다.
2개의 눈의 평균이 분석에 사용됩니다.
기준선에서 음수 변화는 IOP 감소(개선)를 나타내고 기준선에서 양수 변화는 IOP 증가(악화)를 나타냅니다.
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기준선, 29일 0시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
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