ビマトプロスト点眼液と比較したAGN-210669点眼液の3つの製剤の安全性と有効性
2013年8月13日 更新者：Allergan
この研究では、AGN-210669 の安全性、有効性、用量反応を評価します。
この研究では、AGN-210669 とビマトプロスト点眼液 (LUMIGAN®) も比較します。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
165
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 両眼の高眼圧症または原発性開放隅角緑内障
- 患者は、両眼に眼圧降下薬が必要です
除外基準:
- いずれかの眼の眼充血またはその他の眼表面所見
- 活動性眼疾患
- -研究中の局所眼科薬（人工涙液を含む）の現在または予想される使用
- -過去6か月以内の眼内手術または片側白内障手術。
- 機能的に重大な視野欠損
- -研究中に予想されるコンタクトレンズの着用
- -緑内障治療薬など、IOPに影響を与える他の薬の使用、スクリーニング訪問から2か月以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AGN-210669 点眼液 0.1%
AGN-210669 点眼液 1 滴 (0.1%) を 1 日目から 29 日目の前夜まで毎晩両眼に。
選択された部位: 29 日目に両眼に 1 滴追加。
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AGN-210669 点眼液 1 滴 (0.1%) を 1 日目から 29 日目の前夜まで毎晩両眼に。
選択された部位: 29 日目に両眼に 1 滴追加。
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実験的：AGN-210669 点眼液 0.075%
AGN-210669 点眼液 1 滴 (0.075%) を 1 日目から 29 日目の前夜まで毎晩両眼に投与します。
選択された部位: 29 日目に両眼に 1 滴追加。
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AGN-210669 点眼液 1 滴 (0.075%) を 1 日目から 29 日目の前夜まで毎晩両眼に投与します。
選択された部位: 29 日目に両眼に 1 滴追加。
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実験的：AGN-210669 点眼液 0.05%
AGN-210669 点眼液 1 滴、0.05% を 1 日目から 29 日目の前夜まで両眼に毎晩。
選択された部位: 29 日目に両眼に 1 滴追加。
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AGN-210669 点眼液 1 滴、0.05% を 1 日目から 29 日目の前夜まで両眼に毎晩。
選択された部位: 29 日目に両眼に 1 滴追加。
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アクティブコンパレータ：ビマトプロスト点眼液0.03%
ビマトプロスト点眼液 0.03% を 1 日目から 29 日目の前夜まで毎晩両眼に 1 滴。
選択された部位: 29 日目に両眼に 1 滴追加。
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ビマトプロスト点眼液 0.03% を 1 日目から 29 日目の前夜まで毎晩両眼に 1 滴。
選択された部位: 29 日目に両眼に 1 滴追加。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均眼圧 (IOP) のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、29 日目 0 時間
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IOP は、眼内の流体圧の測定値です。
2 つの目の平均が分析に使用されます。
ベースラインからの負の数値変化は IOP の減少 (改善) を示し、ベースラインからの正の数値変化は IOP の増加 (悪化) を示します。
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ベースライン、29 日目 0 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年11月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年8月13日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 210669-010
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AGN-210669 点眼液 0.1%の臨床試験
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Allergan完了