Bariatric 결과 종단 데이터베이스(BOLD) (BOLD)

BOLD 연구의 참가자는 1) Bariatric Surgery Center of Excellence로 지정된 American Society for Metabolic and Bariatric Surgery의 참가자 또는 American Society for Metabolic and Bariatric Surgery의 연구원이 수행한 비만 수술을 받은 모든 환자를 포함합니다. 2) BOLD 환자 정보 시트 사본이 제공되었습니다. 18세 미만의 환자는 환자 정보 시트 사본을 권한 있는 법적 대리인에게 제공하는 경우 포함됩니다.

BOLD 연구에 관한 정보가 포함된 환자 정보 시트는 첫 번째 수술 전 방문 시 환자에게 제공됩니다. 환자는 연구에 참여하기 위해 동의서에 서명할 필요는 없지만 참여를 원하지 않는 경우 비만 외과 전문의에게 알려야 합니다.

모든 비만 수술 환자에 대해 다음 정보가 수집됩니다.

• 개인 정보: 성별, 인종, 고용 상태, 보험 상태, 의료 기록 번호, 생년월일, 신장, 체중 및 이전 수술. 의사는 내부 추적 목적으로 환자 이름을 입력할 수 있습니다.
• 수술 정보: 입원일, 수술일 및 퇴원일.
• 수술 전, 수술 중 및 수술 후의 건강 상태에 대한 정보.

환자 정보는 안전한 웹사이트를 통해 BOLD에 입력되고 Surgical Review Corporation(SRC)에서 관리하는 데이터베이스에 영구적으로 저장됩니다. 이 데이터베이스는 안전하며 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act)에서 요구하는 환자 기밀 보호 요구 사항을 충족합니다.

연구에 사용되는 데이터에는 환자 이름이나 의료 기록 번호가 포함되지 않습니다. 환자의 수술에 대한 정보는 별도의 연구 데이터베이스에 있는 다른 모든 연구 참가자의 데이터와 결합되며 SRC 연구원은 이 결합된 정보를 분석합니다. 연구 결과는 전체 모집단에 대해 보고 또는 발표되며 개별 환자 정보는 발표되지 않습니다.

연구에 참여하는 외과의는 수술일로부터 최소 5년 동안 1년에 한 번 수술을 받은 모든 환자에 대한 후속 데이터를 얻으려고 시도할 것입니다. 후속 데이터는 수술 외과의나 지정인 또는 환자의 주치의가 입수하여 외과의에게 보고할 수 있습니다.