집중 지질 제거 요법(PREMIER)을 사용한 플라크 퇴행 및 전구 세포 동원, 1상 (PREMIER)

포함 기준:

• 정보에 입각한 동의(HIPAA 포함)를 제공할 의지와 능력
• 나이 >30세
• 급성관상동맥증후군(ACS), 불안정 협심증 또는 non-ST-상승 심근경색으로 나타남
• ACS에 대한 임상적 적응증, 비응급(환자 내원 후 3시간 이내에 절차를 수행할 필요는 없음) 관상동맥 조영술 및 표적 관상동맥의 IVUS-VH PCI를 위해 추천
• 양측 상지에 2개의 대구경 IV 캐뉼라를 성공적으로 배치
• 금식(>= 12시간) LDL >= 100mg/dl, <= 80mg 아토르바스타틴 또는 동등한 용량의 다른 스타틴을 입원 시 또는 PCI 3개월 전에 수행했습니다.

제외 기준:

• 아스피린, 클로피도그렐, 스타틴 또는 요오드화 조영제에 대한 알려진 알레르기
• 양성 임신 테스트, 임신 계획 또는 모유 수유
• 기대 수명을 6개월 미만으로 제한하거나 환자 순응도에 영향을 미치는 공존 조건
• 조절되지 않는 금식(>= 12시간) 트리글리세리드 수치(>= 500mg/dl)
• 조사 장치 또는 약물 연구에 이미 참여
• 헤파린 유발 혈소판 감소증(HIT)의 병력
• 당뇨병이 있는 경우 예상 사구체 여과율(eGFR)이 60 ml/min 미만인 사람; 당뇨병이 아닌 경우 eGFR이 45 ml/min 미만인 사람
• 입원 시 ST 상승 심근경색
• 간 트랜스아미나제(ALT 또는 AST)로 정의된 비정상적인 LFT가 정상 검사실 참조 상한의 3배인 입원 시 또는 PCI 3개월 전의 비정상적인 간 기능 검사(LFT)
• Pre-PCI 또는 post-PCI 좌심실 박출률 <25% 입원 후 실시한 에코 또는 심장 카테터 삽입
• 저혈압을 동반한 Pre-PCI, intra-PCI 또는 post-PCI 혈역학적 불안정성
• Pre-PCI, intra-PCI 또는 post-PCI 심정지
• 폐부종이 있거나 없는 Pre-PCI 또는 Post-PCI 심부전
• PCI 내 또는 PCI 후 지속성 심실성 빈맥
• 혈관 접근 합병증(덩어리가 5cm 이상이거나 치료가 필요한 큰 혈종, AV 누공, 치료가 필요한 가성 동맥류, 후복막 출혈)이 있는 PCI 또는 시술 합병증이 있는 PCI로 정의되는 합병증 PCI( 갑작스러운 혈관 폐쇄, 비재류 현상, 새로운 혈관 조영 혈전, 흐름이 감소된 새로운 주요 해부, 카테터 관련 혈전) 또는 추가 치료가 필요한 PCI(긴급 관상동맥 우회술(CABG), 기관 내 삽관, 계획되지 않은 대동맥 내 풍선 펌프, 좌심실 보조 장치(LVAD), 덮힌 스텐트, 계획되지 않은 임시 심박 조율기 와이어, 수축 촉진제 투여, CPR), 또는 인덱스 동안 또는 인덱스 후 24시간 이내에 임상 이벤트(사망, 뇌졸중, 심근 경색, 스텐트 혈전증)를 초래하는 PCI PCI
• PCI 후 지속적인 흉통
• PCI 후 심한 사타구니 통증 및 직경 > 5cm의 혈종
• 인덱스 PCI/IVUS 시술 후 헤모글로빈이 9그램 미만이거나 시술 후 헤모글로빈이 2그램 이상 감소한 사람
• 연구자가 결정한 연구 프로토콜을 준수할 수 없음