Régression de la plaque et mobilisation des cellules progénitrices avec régime intensif d'élimination des lipides (PREMIER), Phase I (PREMIER)

Critère d'intégration:

• Volonté et capable de fournir un consentement éclairé (y compris HIPAA)
• Âge >30 ans
• Présentant un syndrome coronarien aigu (SCA), se manifestant par un angor instable ou un infarctus du myocarde sans élévation du segment ST
• Adressé pour cliniquement indiqué, non urgent (la procédure ne doit pas être effectuée dans les 3 heures suivant la présentation du patient) angiographie coronarienne et ICP avec IVUS-VH de l'artère coronaire cible pour SCA
• Mise en place réussie de deux canules IV de gros calibre dans les membres supérieurs bilatéraux
• À jeun (>= 12 heures) LDL>= 100 mg / dl pendant <= 80 mg d'atorvastatine ou dose équivalente d'une autre statine, effectuée au moment de l'admission ou 3 mois avant l'ICP.

Critère d'exclusion:

• Allergie connue à l'aspirine, au clopidogrel, aux statines ou au produit de contraste iodé
• Test de grossesse positif, planification d'une grossesse ou allaitement
• Conditions coexistantes qui limitent l'espérance de vie à moins de six mois ou affectent l'observance du patient
• Taux de triglycérides à jeun non contrôlé (>= 12 heures) (>= 500mg/dl)
• Participant déjà à un dispositif expérimental ou à une étude sur un médicament
• Antécédents de thrombocytopénie induite par l'héparine (TIH)
• Les personnes dont le débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) est inférieur à 60 ml/min si elles sont diabétiques ; les personnes avec un DFGe inférieur à 45 ml/min si elles ne sont pas diabétiques
• Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST à l'admission
• Test de la fonction hépatique (LFT) anormal au moment de l'admission ou 3 mois avant l'ICP avec un LFT anormal défini comme toute transaminase hépatique (ALT ou AST) 3 fois la limite supérieure de la référence de laboratoire normale
• Fraction d'éjection ventriculaire gauche pré-PCI ou post-PCI < 25 % par écho ou cathétérisme cardiaque effectué après l'admission
• Instabilité hémodynamique pré-PCI, intra-PCI ou post-PCI avec hypotension
• Arrêt cardiaque pré-PCI, intra-PCI ou post-PCI
• Insuffisance cardiaque pré-ICP ou post-ICP avec ou sans œdème pulmonaire
• Tachycardie ventriculaire soutenue intra-PCI ou post-PCI
• ICP compliquée, définie comme ICP avec l'une des complications de l'accès vasculaire (gros hématome avec masse > 5 cm ou nécessitant un traitement médical ; fistule artério-veineuse (AV) ; pseudo-anévrisme nécessitant un traitement ; saignement rétropéritonéal) ou ICP avec l'une des complications procédurales ( fermeture brutale du vaisseau ; phénomène de non-refusion ; nouveau thrombus angiographique ; nouvelle dissection majeure avec débit réduit ; thrombus lié au cathéter), ou ICP nécessitant des traitements médicaux supplémentaires (pontage coronarien urgent (PAC) ; intubation endotrachéale ; ballon intra-aortique non planifié pompe ; dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG) ; stent couvert ; fil de stimulateur cardiaque temporaire imprévu ; administration d'inotropes ; RCR) ou ICP entraînant des événements cliniques (décès ; accident vasculaire cérébral ; infarctus du myocarde ; thrombose du stent) pendant ou dans les 24 heures suivant l'index PCI
• Douleur thoracique continue post-ICP
• Douleur inguinale sévère post-ICP et hématome > 5 cm de diamètre
• Les personnes dont l'hémoglobine est inférieure à 9 grammes suite à la procédure index PCI/IVUS, ou qui subissent une baisse d'hémoglobine supérieure ou égale à 2 grammes suite à la procédure
• Incapable de se conformer au protocole d'étude tel que déterminé par les investigateurs