- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01015144
염증 매개변수와 좌심실 기능에 대한 아토르바스타틴의 영향
2009년 11월 17일 업데이트: Medical University of Lodz
확장성 심근병증 환자에서 아토르바스타틴이 염증인자와 좌심실 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 확장성 심근병증 환자의 염증 상태, 좌심실 기능, 재입원 및 사망률과 같은 바람직하지 않은 사건의 발생에 영향을 미치는 요인의 선택된 지표에 대한 아토르바스타틴의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심초음파로 기록된 EF≤40%인 확장성 심근병증(ESC 2007에 따름) 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 동의서에 서명한 환자
- 확장성 심근병증 환자(ESC 2007에 따름)
- 심각한 관상 동맥 협착이 없는 환자 심장 도관술에서 >30%
제외 기준:
- 혈압 ≥140/90 럽 <90/60
- 선천성 심장 질환
- 좌심실 확장에 이차적인 승모판 부전을 제외한 후천성 판막 질환
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 기능 등급 IV
- 스타틴 치료
- 원인 불명의 아미노트랜스퍼라제의 보존된 과잉활성,
- 약물 유발 근병증을 유발할 수 있는 근육 장애,
- 조절되지 않는 당뇨병,
- 간 질환,
- 크레아티닌 수준 > 2 mg/dl 및/또는 GFR < 30ml/min,
- 알코올이나 약물 남용,
- 만성 염증성 질환,
- 임신 또는 수유,
- 심한 갑상선 기능 저하증,
- 면역 억제 치료,
- 지난 달 동안 수술 또는 심각한 부상
- 최근 3개월간 접종
- 심장 자극 장치 또는 이식형 제세동기
- 또는 의식적인 동의를 작성하지 않은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
아토르바스타틴
|
환자를 두 그룹으로 나누었습니다. A는 2개월 동안 매일 40mg의 아토르바스타틴을 투여하고 다음 4개월 동안 10mg을 투여했습니다. 스타틴 요법 없이 현행 지침에 따라 치료를 받은 그룹 B, 4명.
|
|
스타틴 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
좌심실 기능
기간: 2 개월
|
2 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 6 개월
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Agata Bielecka-Dabrowa, PhD, Department of Hypertension UM Lodz
- 연구 책임자: Maciej Banach, Assoc. Prof., Department of Hypertension UM Lodz
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bielecka-Dabrowa A, Wierzbicka M, Dabrowa M, Goch A. New methods in laboratory diagnostics of dilated cardiomyopathy. Cardiol J. 2008;15(4):388-95.
- Bielecka-Dabrowa A, Wierzbicka M, Goch JH. [Proinflammatory cytokines in cardiovascular diseases as potential therapeutic target]. Wiad Lek. 2007;60(9-10):433-8. Polish.
- Bielecka-Dabrowa A, Goch JH, Rysz J, Maciejewski M, Desai R, Aronow WS, Banach M. Influence of co-existing atrial fibrillation on the efficacy of atorvastatin treatment in patients with dilated cardiomyopathy: a pilot study. Lipids Health Dis. 2010 Feb 23;9:21. doi: 10.1186/1476-511X-9-21.
- Bielecka-Dabrowa A, Goch JH, Mikhailidis DP, Rysz J, Maciejewski M, Banach M. The influence of atorvastatin on parameters of inflammation and function of the left ventricle in patients with dilated cardiomyopathy. Med Sci Monit. 2009 Dec;15(12):MS12-23.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
튤립에 대한 임상 시험
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityNingbo Medical Center Lihuili Hospital; Ruijin Hospital; Sir Run Run Shaw Hospital; Red Cross... 그리고 다른 협력자들모병
-
Zhejiang Cancer Hospital모병
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...모병