L'influence de l'atorvastatine sur les paramètres de l'inflammation et la fonction du ventricule gauche
17 novembre 2009 mis à jour par: Medical University of Lodz
L'influence de l'atorvastatine sur les paramètres de l'inflammation et la fonction du ventricule gauche chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée
Le but de l'étude était d'évaluer l'influence de l'atorvastatine sur des indicateurs sélectionnés d'un état inflammatoire, la fonction du ventricule gauche et les facteurs affectant la survenue d'événements indésirables tels que les réhospitalisations et la mortalité chez les patients atteints de cardiomyopathie dilatée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients atteints de cardiomyopathie dilatée (selon ESC 2007) avec une FE ≤ 40 % documentée par échocardiographie ont été inclus.
La description
Critère d'intégration:
- patients de 18 ans ou plus
- patients ayant signé un consentement éclairé
- patients atteints de cardiomyopathie dilatée (selon ESC 2007)
- patients qui n'avaient pas de sténoses coronariennes significatives > 30 % lors d'un cathétérisme cardiaque
Critère d'exclusion:
- PA ≥140/90 lb <90/60
- maladie cardiaque congénitale
- maladie valvulaire acquise sauf insuffisance mitrale secondaire à une dilatation ventriculaire gauche
- Classe fonctionnelle IV de la New York Heart Association (NYHA)
- traitement aux statines
- hyperactivité préservée des aminotransférases d'étiologie inexpliquée,
- troubles musculaires pouvant entraîner une myopathie médicamenteuse,
- diabète non contrôlé,
- maladies du foie,
- taux de créatinine > 2 mg/dl et/ou GFR < 30 ml/min,
- abus d'alcool ou de drogues,
- maladies inflammatoires chroniques,
- grossesse ou allaitement,
- hypothyroïdie sévère,
- traitement immunosuppresseur,
- opération ou blessure grave au cours du dernier mois
- vaccination au cours des 3 derniers mois
- appareil de stimulation cardiaque ou défibrillateur automatique implantable
- ou qui n'a pas écrit le consentement conscient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Atorvastatine
|
Les patients ont été divisés en deux groupes : A, qui ont reçu 40 mg d'atorvastatine par jour pendant deux mois et 10 mg pendant les 4 mois suivants ; et le groupe B, 4 qui ont été traités selon les directives actuelles sans traitement par statine.
|
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Pas de statine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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fonction ventriculaire gauche
Délai: 2 mois
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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mortalité
Délai: 6 mois
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Agata Bielecka-Dabrowa, PhD, Department of Hypertension UM Lodz
- Directeur d'études: Maciej Banach, Assoc. Prof., Department of Hypertension UM Lodz
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bielecka-Dabrowa A, Wierzbicka M, Dabrowa M, Goch A. New methods in laboratory diagnostics of dilated cardiomyopathy. Cardiol J. 2008;15(4):388-95.
- Bielecka-Dabrowa A, Wierzbicka M, Goch JH. [Proinflammatory cytokines in cardiovascular diseases as potential therapeutic target]. Wiad Lek. 2007;60(9-10):433-8. Polish.
- Bielecka-Dabrowa A, Goch JH, Rysz J, Maciejewski M, Desai R, Aronow WS, Banach M. Influence of co-existing atrial fibrillation on the efficacy of atorvastatin treatment in patients with dilated cardiomyopathy: a pilot study. Lipids Health Dis. 2010 Feb 23;9:21. doi: 10.1186/1476-511X-9-21.
- Bielecka-Dabrowa A, Goch JH, Mikhailidis DP, Rysz J, Maciejewski M, Banach M. The influence of atorvastatin on parameters of inflammation and function of the left ventricle in patients with dilated cardiomyopathy. Med Sci Monit. 2009 Dec;15(12):MS12-23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2009
Première publication (Estimation)
18 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2009
Dernière vérification
1 novembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 502-11-585
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