Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De invloed van atorvastatine op de parameters van ontsteking en de functie van de linkerventrikel

17 november 2009 bijgewerkt door: Medical University of Lodz

De invloed van atorvastatine op de ontstekingsparameters en de functie van de linkerventrikel bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie

Het doel van de studie was het beoordelen van de invloed van atorvastatine op geselecteerde indicatoren van een inflammatoire aandoening, functie van de linkerventrikel en factoren die van invloed zijn op het optreden van ongewenste gebeurtenissen zoals heropnames en mortaliteit bij patiënten met gedilateerde cardiomyopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gedilateerde cardiomyopathie (volgens ESC 2007) met EF≤40% zoals gedocumenteerd door echocardiografie werden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 18 jaar of ouder
  • patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • patiënten met gedilateerde cardiomyopathie (volgens ESC 2007)
  • patiënten die geen significante stenose van de kransslagader hadden > 30% bij hartkatheterisatie

Uitsluitingscriteria:

  • BP ≥140/90 of <90/60
  • aangeboren hartafwijkingen
  • verworven klepaandoening behalve mitralisinsufficiëntie secundair aan linkerventrikeldilatatie
  • New York Heart Association (NYHA) functionele klasse IV
  • statine behandeling
  • bewaarde hyperactiviteit van aminotransferasen met onverklaarde etiologie,
  • spieraandoeningen die door geneesmiddelen veroorzaakte myopathie kunnen veroorzaken,
  • ongecontroleerde diabetes,
  • lever ziekten,
  • creatininegehalte > 2 mg/dl en/of GFR < 30 ml/min,
  • misbruik van alcohol of drugs,
  • chronische ontstekingsziekten,
  • zwangerschap of borstvoeding,
  • ernstige hypothyreoïdie,
  • immunosuppressieve behandeling,
  • operatie of ernstig letsel tijdens de afgelopen maand
  • vaccinatie gedurende de laatste 3 maanden
  • hartstimulatieapparaat of implanteerbare cardioverterdefibrillator
  • of die geen bewuste toestemming heeft geschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Atorvastatine
Geneesmiddel: Tulp
De patiënten werden in twee groepen verdeeld: A, die gedurende twee maanden 40 mg atorvastatine per dag en de volgende 4 maanden 10 mg kregen toegediend; en groep B, 4 die werden behandeld volgens de huidige richtlijnen zonder statinetherapie.
Geen statine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 2 maanden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lodz

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agata Bielecka-Dabrowa, PhD, Department of Hypertension UM Lodz
  • Studie directeur: Maciej Banach, Assoc. Prof., Department of Hypertension UM Lodz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 502-11-585

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren