炎症のパラメーターと左心室の機能に対するアトルバスタチンの影響
2009年11月17日 更新者:Medical University of Lodz
拡張型心筋症患者の炎症パラメータと左心室機能に対するアトルバスタチンの影響
この研究の目的は、炎症状態の選択された指標、左心室の機能、および拡張型心筋症患者の再入院や死亡率などの望ましくないイベントの発生に影響を与える要因に対するアトルバスタチンの影響を評価することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
拡張型心筋症 (ESC 2007 による) の患者で、心エコー検査で記録された EF≤40% の患者が含まれていました。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- インフォームドコンセントに署名した患者
- 拡張型心筋症の患者(ESC 2007による)
- 心臓カテーテル検査で 30% を超える有意な冠動脈狭窄がなかった患者
除外基準:
- BP ≥140/90 lub <90/60
- 先天性心疾患
- 左心室拡張に続発する僧帽弁閉鎖不全を除く後天性弁膜症
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 機能クラス IV
- スタチン治療
- 原因不明のアミノトランスフェラーゼ活性亢進の保存、
- 薬物誘発性ミオパシーを引き起こす可能性のある筋肉障害、
- コントロールされていない糖尿病、
- 肝疾患、
- -クレアチニンレベル> 2 mg / dlおよび/またはGFR <30ml /分、
- アルコールや薬物の乱用、
- 慢性炎症性疾患、
- 妊娠中または授乳中、
- 重度の甲状腺機能低下症、
- 免疫抑制治療、
- 先月の手術または重傷
- 過去3か月間のワクチン接種
- 心臓刺激装置または植込み型除細動器
- または意識的な同意を書かなかった人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アトルバスタチン
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患者は 2 つのグループに分けられました。およびグループ B、スタチン療法なしで現在のガイドラインに従って治療された 4 人。
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スタチンなし
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左室機能
時間枠:2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Agata Bielecka-Dabrowa, PhD、Department of Hypertension UM Lodz
- スタディディレクター:Maciej Banach, Assoc. Prof.、Department of Hypertension UM Lodz
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bielecka-Dabrowa A, Wierzbicka M, Dabrowa M, Goch A. New methods in laboratory diagnostics of dilated cardiomyopathy. Cardiol J. 2008;15(4):388-95.
- Bielecka-Dabrowa A, Wierzbicka M, Goch JH. [Proinflammatory cytokines in cardiovascular diseases as potential therapeutic target]. Wiad Lek. 2007;60(9-10):433-8. Polish.
- Bielecka-Dabrowa A, Goch JH, Rysz J, Maciejewski M, Desai R, Aronow WS, Banach M. Influence of co-existing atrial fibrillation on the efficacy of atorvastatin treatment in patients with dilated cardiomyopathy: a pilot study. Lipids Health Dis. 2010 Feb 23;9:21. doi: 10.1186/1476-511X-9-21.
- Bielecka-Dabrowa A, Goch JH, Mikhailidis DP, Rysz J, Maciejewski M, Banach M. The influence of atorvastatin on parameters of inflammation and function of the left ventricle in patients with dilated cardiomyopathy. Med Sci Monit. 2009 Dec;15(12):MS12-23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年2月1日
一次修了 (実際)
2008年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年2月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月17日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年11月17日
最終確認日
2009年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
チューリップの臨床試験
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China Medical University, China完了