Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv atorvastatinu na parametry zánětu a funkci levé komory

17. listopadu 2009 aktualizováno: Medical University of Lodz

Vliv atorvastatinu na parametry zánětu a funkci levé komory u pacientů s dilatační kardiomyopatií

Cílem studie bylo posoudit vliv atorvastatinu na vybrané ukazatele zánětlivého stavu, funkci levé komory a faktory ovlivňující výskyt nežádoucích příhod, jako jsou rehospitalizace a mortalita u pacientů s dilatační kardiomyopatií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti pacienti s dilatační kardiomyopatií (podle ESC 2007) s EF≤ 40 % dokumentovanou echokardiografií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku 18 let nebo starších
  • pacientů, kteří podepsali informovaný souhlas
  • pacienti s dilatační kardiomyopatií (podle ESC 2007)
  • pacientů, kteří neměli žádné významné stenózy koronárních tepen > 30 % po srdeční katetrizaci

Kritéria vyloučení:

  • TK ≥140/90 lub <90/60
  • vrozená srdeční vada
  • získané chlopenní onemocnění s výjimkou mitrální inkompetence sekundární k dilataci levé komory
  • Funkční třída IV New York Heart Association (NYHA).
  • léčba statiny
  • zachovaná hyperaktivita aminotransferáz s neobjasněnou etiologií,
  • svalové poruchy, které mohou způsobit myopatii vyvolanou léky,
  • nekontrolovaný diabetes,
  • onemocnění jater,
  • hladina kreatininu > 2 mg/dl a/nebo GFR < 30 ml/min,
  • zneužívání alkoholu nebo drog,
  • chronická zánětlivá onemocnění,
  • těhotenství nebo kojení,
  • těžká hypotyreóza,
  • imunosupresivní léčba,
  • operaci nebo vážnému zranění během minulého měsíce
  • očkování během posledních 3 měsíců
  • zařízení pro stimulaci srdce nebo implantabilní kardioverter defibrilátor
  • nebo kdo nenapsal vědomý souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Atorvastatin
Lék: Tulipán
Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: A, kterým byl podáván atorvastatin 40 mg denně po dobu dvou měsíců a 10 mg po dobu dalších 4 měsíců; a skupina B, 4, kteří byli léčeni podle současných doporučení bez terapie statiny.
Žádný statin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkce levé komory
Časové okno: 2 měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Lodz

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Agata Bielecka-Dabrowa, PhD, Department of Hypertension UM Lodz
  • Ředitel studie: Maciej Banach, Assoc. Prof., Department of Hypertension UM Lodz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. listopadu 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2009

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 502-11-585

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tulipán

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit