Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Atorvastatins indflydelse på parametrene for inflammation og funktionen af ​​venstre ventrikel

17. november 2009 opdateret af: Medical University of Lodz

Atorvastatins indflydelse på parametrene for inflammation og funktionen af ​​venstre ventrikel hos patienter med dilateret kardiomyopati

Formålet med undersøgelsen var at vurdere atorvastatins indflydelse på udvalgte indikatorer for en inflammatorisk tilstand, funktion af venstre ventrikel og faktorer, der påvirker forekomsten af ​​uønskede hændelser såsom genindlæggelser og dødelighed hos patienter med dilateret kardiomyopati.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med dilateret kardiomyopati (ifølge ESC 2007) med EF≤40 % som dokumenteret ved ekkokardiografi blev inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 18 år eller ældre
  • patienter, der underskrev informeret samtykke
  • patienter med dilateret kardiomyopati (ifølge ESC 2007)
  • patienter, som ikke havde signifikante koronararteriestenoser >30 % ved hjertekateterisering

Ekskluderingskriterier:

  • BP ≥140/90 smøremiddel <90/60
  • medfødt hjertesygdom
  • erhvervet klapsygdom bortset fra mitral inkompetence sekundært til venstre ventrikulær dilatation
  • New York Heart Association (NYHA) funktionsklasse IV
  • statinbehandling
  • bevaret hyperaktivitet af aminotransferaser med uforklarlig ætiologi,
  • muskelsygdomme, der kan forårsage lægemiddelinduceret myopati,
  • ukontrolleret diabetes,
  • leversygdomme,
  • kreatininniveau > 2 mg/dl og/eller GFR<30ml/min.
  • misbrug af alkohol eller stoffer,
  • kroniske inflammatoriske sygdomme,
  • graviditet eller amning,
  • svær hypothyroidisme,
  • immunsuppressiv behandling,
  • operation eller alvorlig skade i sidste måned
  • vaccination inden for de sidste 3 måneder
  • hjertestimuleringsenhed eller implanterbar cardioverter-defibrillator
  • eller som ikke skrev bevidst samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Atorvastatin
Medicin: Tulipan
Patienterne blev opdelt i to grupper: A, som fik atorvastatin 40 mg dagligt i to måneder og 10 mg i de næste 4 måneder; og gruppe B, 4, der blev behandlet efter gældende retningslinjer uden statinbehandling.
Ingen statin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
venstre ventrikel funktion
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lodz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Agata Bielecka-Dabrowa, PhD, Department of Hypertension UM Lodz
  • Studieleder: Maciej Banach, Assoc. Prof., Department of Hypertension UM Lodz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2009

Først opslået (Skøn)

18. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 502-11-585

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tulipan

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner