Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние аторвастатина на параметры воспаления и функцию левого желудочка

17 ноября 2009 г. обновлено: Medical University of Lodz

Влияние аторвастатина на параметры воспаления и функцию левого желудочка у больных дилатационной кардиомиопатией

Цель исследования заключалась в оценке влияния аторвастатина на отдельные показатели воспалительного состояния, функцию левого желудочка и факторы, влияющие на возникновение нежелательных явлений, таких как повторные госпитализации и смертность у пациентов с дилатационной кардиомиопатией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты с дилатационной кардиомиопатией (согласно ESC 2007) с ФВ ≤40%, подтвержденной эхокардиографией.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты 18 лет и старше
  • пациенты, подписавшие информированное согласие
  • пациенты с дилатационной кардиомиопатией (по данным ESC 2007 г.)
  • пациенты, у которых не было значительных стенозов коронарных артерий> 30% при катетеризации сердца

Критерий исключения:

  • АД ≥140/90 или <90/60
  • врожденный порок сердца
  • приобретенный порок клапана, за исключением митральной недостаточности, вторичной по отношению к дилатации левого желудочка
  • Функциональный класс IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
  • лечение статинами
  • сохраняющаяся гиперактивность аминотрансфераз невыясненной этиологии,
  • мышечные расстройства, которые могут вызвать лекарственную миопатию,
  • неконтролируемый диабет,
  • заболевания печени,
  • уровень креатинина > 2 мг/дл и/или СКФ <30 мл/мин,
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками,
  • хронические воспалительные заболевания,
  • беременность или лактация,
  • выраженный гипотиреоз,
  • иммуносупрессивное лечение,
  • операция или тяжелая травма в течение последнего месяца
  • вакцинация в течение последних 3 мес.
  • устройство для стимуляции сердца или имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
  • или кто не писал сознательное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Аторвастатин
Лекарство: Тюльпан
Пациенты были разделены на две группы: А, которым назначали аторвастатин по 40 мг ежедневно в течение двух месяцев и по 10 мг в течение следующих 4 месяцев; и группа B, 4, которых лечили в соответствии с текущими рекомендациями без терапии статинами.
Нет статинов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
функция левого желудочка
Временное ограничение: 2 месяца
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lodz

Следователи

  • Главный следователь: Agata Bielecka-Dabrowa, PhD, Department of Hypertension UM Lodz
  • Директор по исследованиям: Maciej Banach, Assoc. Prof., Department of Hypertension UM Lodz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

18 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 502-11-585

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться