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Der Einfluss von Atorvastatin auf die Parameter der Entzündung und die Funktion des linken Ventrikels

17. November 2009 aktualisiert von: Medical University of Lodz

Der Einfluss von Atorvastatin auf die Entzündungsparameter und die Funktion des linken Ventrikels bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie

Das Ziel der Studie war die Bewertung des Einflusses von Atorvastatin auf ausgewählte Indikatoren einer entzündlichen Erkrankung, die Funktion des linken Ventrikels und Faktoren, die das Auftreten unerwünschter Ereignisse wie Rehospitalisierungen und Mortalität bei Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie (nach ESC 2007) mit einer echokardiographisch dokumentierten EF ≤ 40 % wurden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ab 18 Jahren
  • Patienten, die eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
  • Patienten mit dilatativer Kardiomyopathie (nach ESC 2007)
  • Patienten, die keine signifikanten Koronararterienstenosen > 30 % bei Herzkatheterisierung aufwiesen

Ausschlusskriterien:

  • Blutdruck ≥140/90 lub <90/60
  • angeborenen Herzfehler
  • erworbene Herzklappenerkrankung mit Ausnahme einer Mitralinsuffizienz infolge einer linksventrikulären Dilatation
  • Funktionsklasse IV der New York Heart Association (NYHA).
  • Statin-Behandlung
  • konservierte Hyperaktivität von Aminotransferasen mit ungeklärter Ätiologie,
  • Muskelerkrankungen, die eine arzneimittelinduzierte Myopathie verursachen können,
  • unkontrollierter Diabetes,
  • Leberkrankheiten,
  • Kreatininspiegel > 2 mg/dl und/oder GFR < 30 ml/min,
  • Missbrauch von Alkohol oder Drogen,
  • chronisch entzündliche Erkrankungen,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • schwere Hypothyreose,
  • immunsuppressive Behandlung,
  • Operation oder schwere Verletzung im letzten Monat
  • Impfung in den letzten 3 Monaten
  • Herzstimulationsgerät oder implantierbarer Kardioverter-Defibrillator
  • oder die keine bewusste Zustimmung geschrieben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Atorvastatin
Arzneimittel: Tulpe
Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt: A, denen Atorvastatin 40 mg täglich für zwei Monate und 10 mg für die nächsten 4 Monate verabreicht wurde; und Gruppe B, 4, die nach aktuellen Leitlinien ohne Statintherapie behandelt wurden.
Kein Statin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
linksventrikuläre Funktion
Zeitfenster: 2 Monate
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Lodz

Ermittler

  • Hauptermittler: Agata Bielecka-Dabrowa, PhD, Department of Hypertension UM Lodz
  • Studienleiter: Maciej Banach, Assoc. Prof., Department of Hypertension UM Lodz

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 502-11-585

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