Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'influenza dell'atorvastatina sui parametri dell'infiammazione e sulla funzione del ventricolo sinistro

17 novembre 2009 aggiornato da: Medical University of Lodz

L'influenza dell'atorvastatina sui parametri dell'infiammazione e sulla funzione del ventricolo sinistro nei pazienti con cardiomiopatia dilatativa

Lo scopo dello studio era valutare l'influenza di atorvastatina su indicatori selezionati di una condizione infiammatoria, funzione del ventricolo sinistro e fattori che influenzano l'insorgenza di eventi indesiderati come riospedalizzazioni e mortalità in pazienti con cardiomiopatia dilatativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Sono stati inclusi pazienti con cardiomiopatia dilatativa (secondo ESC 2007) con EF≤40% come documentato dall'ecocardiografia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • pazienti che hanno firmato il consenso informato
  • pazienti con cardiomiopatia dilatativa (secondo ESC 2007)
  • pazienti che non presentavano stenosi coronariche significative >30% al cateterismo cardiaco

Criteri di esclusione:

  • PA ≥140/90 lb <90/60
  • cardiopatia congenita
  • malattia valvolare acquisita ad eccezione dell'incompetenza mitralica secondaria alla dilatazione ventricolare sinistra
  • Classe funzionale IV della New York Heart Association (NYHA).
  • trattamento con statine
  • iperattività conservata delle aminotransferasi con eziologia inspiegabile,
  • disturbi muscolari che potrebbero causare miopatia indotta da farmaci,
  • diabete incontrollato,
  • malattie del fegato,
  • livello di creatinina > 2 mg/dl e/o GFR<30 ml/min,
  • abuso di alcool o droghe,
  • malattie infiammatorie croniche,
  • gravidanza o allattamento,
  • grave ipotiroidismo,
  • trattamento immunosoppressivo,
  • operazione o lesioni gravi durante il mese scorso
  • vaccinazione negli ultimi 3 mesi
  • dispositivo di stimolazione cardiaca o defibrillatore cardioverter impiantabile
  • o chi non ha scritto il consenso consapevole

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Atorvastatina
Droga: Tulipano
I pazienti sono stati divisi in due gruppi: A, a cui è stata somministrata atorvastatina 40 mg al giorno per due mesi e 10 mg per i successivi 4 mesi; e gruppo B, 4 che sono stati trattati secondo le attuali linee guida senza terapia con statine.
Nessuna statina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
funzione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Lodz

Investigatori

  • Investigatore principale: Agata Bielecka-Dabrowa, PhD, Department of Hypertension UM Lodz
  • Direttore dello studio: Maciej Banach, Assoc. Prof., Department of Hypertension UM Lodz

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

18 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 novembre 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2009

Ultimo verificato

1 novembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 502-11-585

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tulipano

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi