Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ atorwastatyny na parametry stanu zapalnego i funkcję lewej komory

17 listopada 2009 zaktualizowane przez: Medical University of Lodz

Wpływ atorwastatyny na parametry stanu zapalnego i czynność lewej komory u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową

Celem pracy była ocena wpływu atorwastatyny na wybrane wskaźniki stanu zapalnego, czynność lewej komory oraz czynniki wpływające na występowanie zdarzeń niepożądanych, takich jak rehospitalizacja i śmiertelność u pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z kardiomiopatią rozstrzeniową (według ESC 2007) z EF≤40% udokumentowaną badaniem echokardiograficznym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów w wieku 18 lat lub starszych
  • pacjentów, którzy podpisali świadomą zgodę
  • pacjenci z kardiomiopatią rozstrzeniową (wg ESC 2007)
  • pacjentów, u których nie stwierdzono istotnego zwężenia tętnicy wieńcowej >30% podczas cewnikowania serca

Kryteria wyłączenia:

  • BP ≥140/90 lub <90/60
  • wrodzona wada serca
  • nabyta wada zastawkowa, z wyjątkiem niedomykalności zastawki mitralnej wtórnej do rozstrzeni lewej komory
  • Klasa funkcjonalna IV według New York Heart Association (NYHA).
  • leczenie statynami
  • zachowana nadaktywność aminotransferaz o niewyjaśnionej etiologii,
  • zaburzenia mięśni, które mogą powodować miopatię polekową,
  • niekontrolowana cukrzyca,
  • choroby wątroby,
  • poziom kreatyniny > 2 mg/dl i/lub GFR <30ml/min,
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków,
  • przewlekłe choroby zapalne,
  • ciąża lub laktacja,
  • ciężka niedoczynność tarczycy,
  • leczenie immunosupresyjne,
  • operacja lub poważny uraz w ciągu ostatniego miesiąca
  • szczepienia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • urządzenie do stymulacji serca lub wszczepialny kardiowerter-defibrylator
  • lub który nie napisał świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Atorwastatyna
Lek: Tulipan
Pacjentów podzielono na dwie grupy: A, którym podawano atorwastatynę w dawce 40 mg dziennie przez 2 miesiące i 10 mg przez kolejne 4 miesiące; i grupa B, 4, którzy byli leczeni zgodnie z aktualnymi wytycznymi bez leczenia statynami.
Bez statyn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czynność lewej komory
Ramy czasowe: 2 miesiące
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lodz

Śledczy

  • Główny śledczy: Agata Bielecka-Dabrowa, PhD, Department of Hypertension UM Lodz
  • Dyrektor Studium: Maciej Banach, Assoc. Prof., Department of Hypertension UM Lodz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 502-11-585

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tulipan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj