최소 침습 비뇨부인과 수술 후 배변 기능
2015년 9월 21일 업데이트: Gunhilde Buchsbaum, University of Rochester
최소 침습 비뇨부인과 수술 후 배변 기능: 전향적 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 최소 침습 비뇨부인과 수술을 받는 피험자에서 비처방 약물의 표준화된 수술 후 장 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- Strong Memorial 병원에서 최소 침습 비뇨부인과 수술을 받기 위해 병원에 입원할 계획입니다.
절차에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 로봇 보조 복강경 천골질 고정술
- 천극인대 서스펜션
- 자궁천골 인대 현수/질주위 결함 복구
- 결장폐쇄증
- 방광류 수리
추가 절차에는 다음이 포함될 수 있습니다.
- 자궁절제술
- 부속기 절제술
- 두부성형술
- 최소 침습 슬링 절차(TVT 또는 TOT)
- 요도주위 콜라겐 주사
- 탈장 수리
제외 기준:
- 개복술을 받을 계획입니다.
- 수술의 일부로 직장 류 또는 회음부 수리를 받고 있습니다.
- 등록 당시 Miralax, 완하제, 관장제 또는 좌약을 매일 복용합니다.
- 결장루의 존재.
- 만성 신장 질환
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 알려진 심장 질환
- 위궤양
- 삼키기 어려움 또는 식도 협착
- 지속적인 메스꺼움과 구토
- 장 폐쇄와 일치하는 징후 및 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 문서화
Docusate는 치료 요법의 표준입니다.
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도큐세이트 100mg BID
다른 이름들:
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실험적: 장 약물
Docusate, Miralax, Metamucil 웨이퍼, Bisacodyl 좌약
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Docusate 100mg BID Metamucil 섬유 웨이퍼 - 매일 웨이퍼 2개 Miralax 매일 1 패킷 Bisacodyl 좌약 1개 BID
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 수술 후 배변까지의 시간
기간: 수술 후 1주일 이내
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수술 후 첫 번째 배변까지의 시간은 수술 후 시간 단위로 측정되었습니다.
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수술 후 1주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 수술 후 배변과 관련된 통증 수준
기간: 수술 후 1주일 이내
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수술 후 첫 번째 배변 시 경험하는 통증 수준을 기록하고 척도 단위로 0~10 범위의 시각적 아날로그 점수로 측정했습니다.
0 통증이 전혀 없음. 10은 최악의 고통입니다.
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수술 후 1주일 이내
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수술 후 첫 번째 배변의 일관성
기간: 수술 후 1주일 이내
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수술 후 첫 번째 배변의 일관성은 Bristol Stool Scale을 사용하여 평가되었습니다. 널리 사용되는 검증된 척도입니다. 환자에게 차트로 제공됩니다. 차트는 http://en.wikipedia.org/wiki/Bristol_stool_scale에서 볼 수 있습니다. 대변의 7가지 유형은 다음과 같습니다. 1종 : 견과류처럼 딱딱한 덩어리 분리(통과하기 어려움) 2종 : 소세지 모양이나 울퉁불퉁 3종 : 소세지처럼 생겼지만 표면에 갈라짐 4종 : 소시지나 뱀처럼 매끈하고 부드럽다 5종 : 잘린 가장자리가 있는 부드러운 얼룩(쉽게 통과됨) 유형 6: 가장자리가 울퉁불퉁한 푹신한 조각, 부드러운 변 유형 7: 물기가 있고 단단한 조각이 없습니다. 완전히 액체 |
수술 후 1주일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gunhilde Buchsbaum, MD, University of Rochester
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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