Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynność jelit po małoinwazyjnej operacji uroginekologicznej

21 września 2015 zaktualizowane przez: Gunhilde Buchsbaum, University of Rochester

Czynność jelit po małoinwazyjnej operacji uroginekologicznej: prospektywna randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena wpływu wystandaryzowanego pooperacyjnego schematu wypróżniania z użyciem leków dostępnych bez recepty u osób poddawanych małoinwazyjnym zabiegom uroginekologicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Planuje przyjęcie do szpitala w celu poddania się małoinwazyjnej operacji uroginekologicznej w Strong Memorial Hospital.

Procedury mogą obejmować:

  • sakrokolpopeksja laparoskopowa z asystą robota
  • zawieszenie więzadła krzyżowo-kolcowego
  • podwieszenie więzadła maciczno-krzyżowego/naprawa ubytku przypochwowego
  • kolpokleoza
  • naprawa cystocele

Dodatkowe procedury mogą obejmować:

  • usunięcie macicy
  • przydatki
  • kuldoplastyka
  • małoinwazyjna procedura zakładania slingu (TVT lub TOT)
  • okołocewkowe iniekcje kolagenu
  • naprawa enterocele

Kryteria wyłączenia:

  • Planuje poddać się laparotomii.
  • W trakcie naprawy rectocele lub perineocele w ramach operacji.
  • Przyjmowanie leku Miralax, środków przeczyszczających, lewatyw lub czopków codziennie w momencie rejestracji.
  • Obecność kolostomii.
  • Przewlekłą chorobę nerek
  • Cukrzyca insulinozależna
  • Znana choroba serca
  • Wrzody żołądka
  • Trudności w połykaniu lub zwężenie przełyku
  • Utrzymujące się nudności i wymioty
  • Oznaki i objawy zgodne z niedrożnością jelit

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dokumentować
Docusate to standardowy schemat opieki
Lek: Dokumentować
Docusate 100mg BID
Inne nazwy:
  • Colace
Eksperymentalny: Leki jelitowe
Docusate, Miralax, Metamucil wafle, Bisacodyl czopek
Lek: Leki jelitowe
Docusate 100mg 2 razy na dobę Wafle z włókna metamucilowego - 2 wafle dziennie Miralax 1 opakowanie dziennie Bisakodyl 1 czopek 2 razy dziennie
Inne nazwy:
  • Dulcolax
  • Glikol polietylenowy
  • Colace
  • Babka płesznik

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego wypróżnienia po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zabiegu
Czas do pierwszego pooperacyjnego wypróżnienia mierzono w godzinach po operacji.
W ciągu 1 tygodnia od zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu związany z pierwszym pooperacyjnym wypróżnieniem
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zabiegu
Poziom bólu odczuwany przy pierwszym pooperacyjnym wypróżnieniu rejestrowano i mierzono za pomocą wizualnej oceny analogowej w zakresie od 0 do 10 w jednostkach skali. 0 oznacza całkowity brak bólu. 10 oznacza najgorszy ból.
W ciągu 1 tygodnia od zabiegu
Spójność pierwszego pooperacyjnego wypróżnienia
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia od zabiegu

Konsystencję pierwszego pooperacyjnego wypróżnienia oceniano za pomocą Bristolskiej Skali Stolca. Jest to zwalidowana skala, która jest szeroko stosowana. Podaje się go pacjentom w formie wykresu. Wykres można zobaczyć tutaj: http://en.wikipedia.org/wiki/Bristol_stool_scale.

Siedem rodzajów stolca to:

Typ 1: Oddzielne twarde grudki, jak orzechy (trudne do przejścia) Typ 2: Kiełbaskowaty, ale zbrylony Typ 3: Jak kiełbasa, ale z pęknięciami na powierzchni Typ 4: Jak kiełbasa lub wąż, gładki i miękki Typ 5: Miękkie kropelki z wyraźnie przyciętymi krawędziami (łatwo przechodzą) Typ 6: Puszyste kawałki z postrzępionymi krawędziami, papkowaty stolec Typ 7: Wodnisty, bez stałych kawałków. W całości płynny
W ciągu 1 tygodnia od zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Śledczy

  • Główny śledczy: Gunhilde Buchsbaum, MD, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29359

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dokumentować

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj