Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmfunktion efter minimalt invasiv urogynækologisk kirurgi

21. september 2015 opdateret af: Gunhilde Buchsbaum, University of Rochester

Tarmfunktion efter minimalt invasiv urogynækologisk kirurgi: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​en standardiseret postoperativ tarmbehandling af håndkøbsmedicin hos personer, der gennemgår minimalt invasiv urogynækologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlægger at blive indlagt på hospitalet for at gennemgå minimalt invasiv urogynækologisk kirurgi på Strong Memorial Hospital.

Procedurer kan omfatte:

  • robotassisteret laparoskopisk sacrocolpopeksi
  • sacrospinous ligament suspension
  • livmoder-sakral ligament suspension/paravaginal defekt reparation
  • colpocleisis
  • cystocele reparation

Yderligere procedurer kan omfatte:

  • hysterektomi
  • adneksektomi
  • kuldoplastik
  • minimalt invasiv slyngeprocedure (TVT eller TOT)
  • periurethrale kollageninjektioner
  • enterocele reparation

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at gennemgå laparotomi.
  • Undergår rectocele eller perineocele reparation som en del af operationen.
  • Tager Miralax, afføringsmidler, lavementer eller stikpiller dagligt på tidspunktet for tilmeldingen.
  • Tilstedeværelse af en kolostomi.
  • Kronisk nyresygdom
  • Insulinafhængig diabetes mellitus
  • Kendt hjertesygdom
  • Mavesår
  • Synkebesvær eller esophageal forsnævring
  • Vedvarende kvalme og opkastning
  • Tegn og symptomer i overensstemmelse med tarmobstruktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dokumenter
Docusate er standardbehandlingen
Medicin: Dokumenter
Docusate 100mg BID
Andre navne:
  • Colace
Eksperimentel: Tarmmedicin
Docusate, Miralax, Metamucil wafers, Bisacodyl suppositorium
Medicin: Tarmmedicin
Docusate 100mg BID Metamucil fiber wafers - 2 wafers dagligt Miralax 1 pakke dagligt Bisacodyl 1 stikpille BID
Andre navne:
  • Dulcolax
  • Polyethylenglycol
  • Colace
  • Psyllium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til den første post-op afføring
Tidsramme: Inden for 1 uge efter operationen
Tiden til den første postoperative afføring blev målt i timer efter operationen.
Inden for 1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveau forbundet med første postoperative tarmbevægelse
Tidsramme: Inden for 1 uge efter operationen
Smerteniveauet oplevet med den første postoperative afføring blev registreret og målt på visuel analog score med intervallet 0 til 10 i enheder på skalaen. 0 er ingen smerte overhovedet. 10 er den værste smerte.
Inden for 1 uge efter operationen
Konsistens af første postoperative afføring
Tidsramme: Inden for 1 uge efter operationen

Konsistensen af ​​den første postoperative afføring blev vurderet ved hjælp af Bristol Stool Scale. Dette er en valideret skala, der er meget brugt. Det gives til patienter som et diagram. Diagrammet kan ses her: http://en.wikipedia.org/wiki/Bristol_stool_scale.

De syv typer afføring er:

Type 1: Adskil hårde klumper, som nødder (svære at passere) Type 2: Pølseformet, men klumpet Type 3: Som en pølse, men med revner på overfladen Type 4: Som en pølse eller slange, glat og blød Type 5: Bløde klatter med klare kanter (passes let) Type 6: Fluffy stykker med pjaltede kanter, en grødet afføring Type 7: Vandet, ingen faste stykker. Helt flydende
Inden for 1 uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gunhilde Buchsbaum, MD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2010

Først opslået (Skøn)

7. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29359

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner