Função intestinal após cirurgia uroginecológica minimamente invasiva
21 de setembro de 2015 atualizado por: Gunhilde Buchsbaum, University of Rochester
Função Intestinal Após Cirurgia Uroginecológica Minimamente Invasiva: Um Estudo Prospectivo Randomizado e Controlado
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito de um regime intestinal pós-operatório padronizado de medicamentos de venda livre em indivíduos submetidos a cirurgia uroginecológica minimamente invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Planejando ser internado no hospital para se submeter a uma cirurgia uroginecológica minimamente invasiva no Strong Memorial Hospital.
Os procedimentos podem incluir:
- sacrocolpopexia laparoscópica assistida por robô
- suspensão do ligamento sacroespinhal
- suspensão do ligamento útero-sacral/reparação de defeito paravaginal
- colpocleise
- correção de cistocele
Procedimentos adicionais podem incluir:
- histerectomia
- anexectomia
- culdoplastia
- procedimento de sling minimamente invasivo (TVT ou TOT)
- injeções de colágeno periuretral
- reparação de enterocele
Critério de exclusão:
- Planejando se submeter à laparotomia.
- Submetidos a reparo de retocele ou perineocele como parte da cirurgia.
- Tomar Miralax, laxantes, enemas ou supositórios diariamente, no momento da inscrição.
- Presença de uma colostomia.
- doença renal crônica
- Diabetes melito dependente de insulina
- Doença cardíaca conhecida
- Úlceras gástricas
- Dificuldade em engolir ou estenose esofágica
- Náuseas e vômitos persistentes
- Sinais e sintomas consistentes com obstrução intestinal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Docusato
Docusate é o padrão de tratamento
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Docusato 100mg BID
Outros nomes:
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Experimental: Medicamentos intestinais
Docusato, Miralax, bolachas Metamucil, supositório Bisacodil
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Docusate 100mg BID Fibra Metamucil wafers - 2 wafers diários Miralax 1 pacote diário Bisacodil 1 supositório BID
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para a primeira evacuação pós-operatória
Prazo: Dentro de 1 semana da cirurgia
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O tempo até a primeira evacuação pós-operatória foi medido em horas após a cirurgia.
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Dentro de 1 semana da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor associado à primeira evacuação pós-operatória
Prazo: Dentro de 1 semana da cirurgia
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O nível de dor experimentado com a primeira evacuação pós-operatória foi registrado e medido no escore analógico visual com intervalo de 0 a 10 em unidades na escala.
0 sendo nenhuma dor. 10 sendo a pior dor.
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Dentro de 1 semana da cirurgia
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Consistência da primeira evacuação pós-operatória
Prazo: Dentro de 1 semana da cirurgia
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A consistência da primeira evacuação pós-operatória foi avaliada usando a Bristol Stool Scale. Esta é uma escala validada e amplamente utilizada. É dado aos pacientes como um gráfico. O gráfico pode ser visto aqui: http://en.wikipedia.org/wiki/Bristol_stool_scale. Os sete tipos de fezes são: Tipo 1: Pedaços duros separados, como nozes (difíceis de passar) Tipo 2: Em forma de salsicha, mas irregular Tipo 3: Como uma salsicha, mas com rachaduras na superfície Tipo 4: Como uma salsicha ou cobra, lisa e macia Tipo 5: Bolhas macias com bordas nítidas (passaram facilmente) Tipo 6: Pedaços fofos com bordas irregulares, fezes moles Tipo 7: Aquoso, sem pedaços sólidos. Totalmente líquido |
Dentro de 1 semana da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gunhilde Buchsbaum, MD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
7 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29359
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