Suolen toiminta minimaalisesti invasiivisen urogynekologisen leikkauksen jälkeen
maanantai 21. syyskuuta 2015 päivittänyt: Gunhilde Buchsbaum, University of Rochester
Suolen toiminta minimaalisesti invasiivisen urogynekologisen leikkauksen jälkeen: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida reseptivapaa lääkkeitä sisältävän standardoidun postoperatiivisen suolistohoidon vaikutusta henkilöillä, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen urogynekologinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunnittelee pääsyä sairaalaan minimaalisesti invasiiviseen urogynekologiseen leikkaukseen Strong Memorial Hospitalissa.
Menettelyt voivat sisältää:
- robottiavusteinen laparoskooppinen sakrokolpopeksia
- sakrospinous ligamentin suspensio
- kohdun-sakraalisten nivelsiteiden ripustus/paravaginaalisen vian korjaus
- colpocleisis
- kystokelen korjaus
Lisätoimenpiteitä voivat olla:
- kohdunpoisto
- adnexectomia
- culdoplastia
- minimaalisesti invasiivinen nostomenetelmä (TVT tai TOT)
- periuretraaliset kollageeniruiskeet
- enterocelen korjaus
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnittele laparotomia.
- Käynnissä rectocele tai perineocele korjaus osana leikkausta.
- Miralaxin, laksatiivien, peräruiskeiden tai peräpuikkojen ottaminen päivittäin ilmoittautumisen yhteydessä.
- Kolostoman esiintyminen.
- Krooninen munuaissairaus
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
- Tunnettu sydänsairaus
- Mahalaukun haavaumat
- Nielemisvaikeudet tai ruokatorven ahtauma
- Jatkuva pahoinvointi ja oksentelu
- Merkit ja oireet, jotka vastaavat suolen tukkeutumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Dokumentoi
Docusate on hoito-ohjelman standardi
|
Docusate 100 mg BID
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suoliston lääkkeet
Docusate, Miralax, Metamucil-vohvelit, Bisakodyyli-peräpuikko
|
Docusate 100mg BID Metamucil kuituvohvelit - 2 kiekkoa päivässä Miralax 1 paketti päivittäin Bisacodyl 1 peräpuikko BID
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen suolen liikkeen aika
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Aika ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen suolen liikkeeseen mitattiin tunteina leikkauksen jälkeen.
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen suolen liikkeeseen liittyvä kiputaso
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Ensimmäisessä leikkauksen jälkeisessä suolen liikkeessä koettu kiputaso kirjattiin ja mitattiin visuaalisella analogisella pistemäärällä välillä 0-10 asteikon yksiköissä.
0 ei ole kipua ollenkaan. 10 on pahin kipu.
|
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
|
Ensimmäisen postoperatiivisen suolen liikkeen johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen suolen liikkeen johdonmukaisuus arvioitiin käyttämällä Bristolin ulosteasteikkoa. Tämä on validoitu asteikko, jota käytetään laajalti. Se annetaan potilaille kaaviona. Kaavion voi katsoa täältä: http://en.wikipedia.org/wiki/Bristol_stool_scale. Seitsemän jakkaratyyppiä ovat: Tyyppi 1: Erilliset kovat paakut, kuten pähkinät (vaikea läpäistä) Tyyppi 2: Makkaran muotoinen, mutta kokkareinen Tyyppi 3: Kuin makkaraa, mutta pinnassa on halkeamia Tyyppi 4: Kuin makkara tai käärme, sileä ja pehmeä Tyyppi 5: Pehmeitä täpliä, joissa on selkeät reunat (helposti läpäisevä) Tyyppi 6: Pörröiset palat, joissa on repaleiset reunat, pehmeä jakkara Tyyppi 7: Vetinen, ei kiinteitä paloja. Täysin nestemäinen |
1 viikon sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gunhilde Buchsbaum, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 7. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29359
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .