微创泌尿妇科手术后的肠功能
2015年9月21日 更新者：Gunhilde Buchsbaum、University of Rochester
微创泌尿妇科手术后的肠功能：一项前瞻性随机对照试验
本研究的目的是评估非处方药的标准化术后肠道方案对接受微创泌尿妇科手术的受试者的影响。
研究概览
详细说明
往上看
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 计划入院在Strong Memorial Hospital进行泌尿妇科微创手术。
程序可能包括：
- 机器人辅助腹腔镜骶骨阴道固定术
- 骶棘韧带悬吊
- 子宫骶韧带悬吊/阴道旁缺损修复
- 阴道闭合术
- 膀胱膨出修复
额外的程序可能包括：
- 子宫切除术
- 附件切除术
- 外阴成形术
- 微创吊带手术（TVT 或 TOT）
- 尿道周围胶原蛋白注射
- 小肠膨出修复
排除标准：
- 计划进行剖腹手术。
- 作为手术的一部分进行直肠前突或会阴囊肿修复。
- 在登记时每天服用 Miralax、泻药、灌肠剂或栓剂。
- 存在结肠造口术。
- 慢性肾病
- 胰岛素依赖型糖尿病
- 已知心脏病
- 胃溃疡
- 吞咽困难或食管狭窄
- 持续性恶心和呕吐
- 与肠梗阻一致的体征和症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：多库酯
多库酯是标准的护理方案
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多库酯 100 毫克 BID
其他名称：
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实验性的：肠道药物
多库酯、Miralax、Metamucil 薄片、比沙可啶栓剂
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多库酯 100 毫克 BID Metamucil 纤维薄片 - 每天 2 片 Miralax 每天 1 包 Bisacodyl 1 栓剂 BID
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次术后排便的时间
大体时间：手术后1周内
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手术后第一次排便的时间以手术后的小时为单位测量。
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手术后1周内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与术后第一次排便相关的疼痛程度
大体时间：手术后1周内
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记录术后第一次排便所经历的疼痛程度，并根据视觉模拟评分进行测量，评分范围为 0 至 10，单位为刻度。
0 表示完全没有疼痛。 10 是最严重的疼痛。
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手术后1周内
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术后第一次排便的一致性
大体时间：手术后1周内
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使用布里斯托尔粪便量表对术后第一次排便的一致性进行评级。 这是一个被广泛使用的经过验证的量表。 它以图表的形式提供给患者。 该图表可以在这里看到：http://en.wikipedia.org/wiki/Bristol_stool_scale。 七种凳子是： 类型 1：分离的硬块，像坚果（难以通过） 类型 2：香肠状，但块状 类型 3：像香肠，但表面有裂纹 类型 4：像香肠或蛇，光滑柔软 类型 5：边缘清晰的软团块（容易通过） 6 型：边缘参差不齐的蓬松块，糊状大便 7 型：水状，无固体块。 完全液态 |
手术后1周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gunhilde Buchsbaum, MD、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年2月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年1月6日
首次发布 (估计)
2010年1月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年9月21日
最后验证
2015年9月1日
更多信息
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