Observational Study to Estimate the Rates of Outcomes in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI) With Drug Eluting Stent (DES) Implantation Who Take Statins (OPTIMA)
2012년 2월 29일 업데이트: AstraZeneca
Observational Prospective Study to esTIMAte the Rates of Outcomes in Patients Undergoing PCI With Drug Eluting Stent (DES) Implantation Who Take Statins
To estimate the rates of percutaneous coronary intervention (PCI) outcomes in patients after drug-eluting stents implantation who take statins.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
602
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Moscow, 러시아 연방
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Hospital patient
설명
Inclusion Criteria:
- Stable angina with indication to PCI
- Hospitalization to Russian Cardiological Research Center (РКНПК) for PCI procedure with drug-eluting stents implantation
- Statin therapy initiated for at least one month prior to PCI
- Written informed consent provided prior the start of participation in the study.
Exclusion Criteria:
- Subjects who are unwilling or unable to provide informed consent.
- Presence of ACS during the current hospitalization
- Severe CHF (NYHA III/IV) or LVEF<40 %
- Stroke within 6 months before PCI
- Acute or chronic inflammatory disease
- Anti-inflammatory medications intake, with the exception of aspirin
- Severe liver or muscle disease
- Severe kidney disease / renal failure with creatinine > 3 mg/dl
- History of oncologic disease
- Conceivable impossibility to come in touch with the patient or his family at 1-year after the intervention
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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1
Male or female > 18 year of age with indication to PCI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To estimate the rates of percutaneous coronary intervention (PCI) outcomes in patients after drug-eluting stents implantation who take statins.
기간: 3 visits for 12 month (before and after PCI)
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3 visits for 12 month (before and after PCI)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To evaluate prognostic factors (demographic, co-morbidity, smoking, LDL-C, inflammatory and cardiac markers) in patients undergoing PCI with drug eluting stent (DES) implantation who take statins and their association with PCI (MACCE) outcomes
기간: 3 visits for 12 month
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3 visits for 12 month
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To estimate Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) target level achievement and lipid-lowering therapy details in patients taking standard lipid lowering therapy prior the PCI.
기간: 3 visits for 12 months
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3 visits for 12 months
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To estimate inflammatory markers (C-reactive protein (CRP) and Leukocytes) in patients prior and after PCI.
기간: 3 visits for 12 months
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3 visits for 12 months
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To estimate cardiac markers (Troponin I, brain natriuretic peptide (BNP)) in patients before PCI.
기간: 3 visits for 12 months
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3 visits for 12 months
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To study lipoprotein associated phospholipase A2 (Lp PLA2) in patients before PCI and its' association with PCI outcome.
기간: 3 visits for 12 months
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3 visits for 12 months
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To study the rate of early and late stent thrombosis according to ARC classification
기간: 3 visits for 12 months
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3 visits for 12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Yuri A Karpov, RCRC (РКНПК)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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