Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observational Study to Estimate the Rates of Outcomes in Patients Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI) With Drug Eluting Stent (DES) Implantation Who Take Statins (OPTIMA)

29 februari 2012 uppdaterad av: AstraZeneca

Observational Prospective Study to esTIMAte the Rates of Outcomes in Patients Undergoing PCI With Drug Eluting Stent (DES) Implantation Who Take Statins

To estimate the rates of percutaneous coronary intervention (PCI) outcomes in patients after drug-eluting stents implantation who take statins.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

602

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hospital patient

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Stable angina with indication to PCI
  • Hospitalization to Russian Cardiological Research Center (РКНПК) for PCI procedure with drug-eluting stents implantation
  • Statin therapy initiated for at least one month prior to PCI
  • Written informed consent provided prior the start of participation in the study.

Exclusion Criteria:

  • Subjects who are unwilling or unable to provide informed consent.
  • Presence of ACS during the current hospitalization
  • Severe CHF (NYHA III/IV) or LVEF<40 %
  • Stroke within 6 months before PCI
  • Acute or chronic inflammatory disease
  • Anti-inflammatory medications intake, with the exception of aspirin
  • Severe liver or muscle disease
  • Severe kidney disease / renal failure with creatinine > 3 mg/dl
  • History of oncologic disease
  • Conceivable impossibility to come in touch with the patient or his family at 1-year after the intervention

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
1
Male or female > 18 year of age with indication to PCI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To estimate the rates of percutaneous coronary intervention (PCI) outcomes in patients after drug-eluting stents implantation who take statins.
Tidsram: 3 visits for 12 month (before and after PCI)
3 visits for 12 month (before and after PCI)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
To evaluate prognostic factors (demographic, co-morbidity, smoking, LDL-C, inflammatory and cardiac markers) in patients undergoing PCI with drug eluting stent (DES) implantation who take statins and their association with PCI (MACCE) outcomes
Tidsram: 3 visits for 12 month
3 visits for 12 month
To estimate Low Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) target level achievement and lipid-lowering therapy details in patients taking standard lipid lowering therapy prior the PCI.
Tidsram: 3 visits for 12 months
3 visits for 12 months
To estimate inflammatory markers (C-reactive protein (CRP) and Leukocytes) in patients prior and after PCI.
Tidsram: 3 visits for 12 months
3 visits for 12 months
To estimate cardiac markers (Troponin I, brain natriuretic peptide (BNP)) in patients before PCI.
Tidsram: 3 visits for 12 months
3 visits for 12 months
To study lipoprotein associated phospholipase A2 (Lp PLA2) in patients before PCI and its' association with PCI outcome.
Tidsram: 3 visits for 12 months
3 visits for 12 months
To study the rate of early and late stent thrombosis according to ARC classification
Tidsram: 3 visits for 12 months
3 visits for 12 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Yuri A Karpov, RCRC (РКНПК)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

12 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-CRU-CRE-2009/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera