- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01050140
The Metabolic Effects of a High Fructose Versus a High Glucose Diet in Overweight Men
Dietary consumption of fructose has increased by nearly 50% since 1960.
A high fructose diet (HFrD) results in greater visceral adiposity and systemic insulin resistance than a high glucose diet. The effects of fructose on liver fatty acid and ATP stores, systemic oxidative stress and cardiovascular status are not fully known.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
The protocol will assess the following outcomes:
- The ultimate fate of this increased hepatic fatty acid production following a high fructose vs. glucose diet
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on liver ATP stores
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on markers of oxidative stress
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on cardiovascular status
Factors critical to carbohydrate metabolism such as systemic insulin resistance, body composition, energy expenditure, physical activity will also be assessed.
32 centrally overweight healthy males with a low baseline fructose intake will be recruited. They will be randomised double blindly to receive 25% of their dietary energy requirements from either fructose or glucose for 14 days.
The sugars will first be taken in an energy balanced and then an overfeeding setting.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nottinghamshire
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG7 2UH
- School of Biomedical Sciences, University of Nottingham
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Body mass index 25-32
- Waist > hip circumference
- Age 18-50 years
- Male
Exclusion Criteria:
- Reported weight change > 3 kg in prior 3/12
- Active health problems
- Contraindications to MRI scanning
- Symptoms of functional bloating or irritable bowel syndrome
- Abnormal liver or renal function tests
- Random glucose greater than 11.0 mmol/L
- Evidence of metabolic or viral liver disease as screened for by hepatitis B and C serology, and ferritin.
- Alcohol intake > 21 units per week
- Vegetarianism
- Normal daily fructose intake from drinks greater than that in 500ml of coca cola
- Abnormal carbohydrate energy contribution to baseline diet - defined as greater than 2 standard deviations from the mean of the National Diet and Nutrition Survey 2002 data
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: fructose
25% dietary energy from fructose
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25% of dietary energy from fructose or glucose
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활성 비교기: glucose
25% dietary energy from glucose
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25% of dietary energy from fructose or glucose
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Liver triglyceride content
기간: 2 weeks
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2 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Muscle triglyceride content
기간: 2 weeks
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2 weeks
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Total abdominal visceral fat content (MRI)
기간: 2 weeks
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2 weeks
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Liver ATP, PME concentration and pH (31P MRS)
기간: 2 weeks
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2 weeks
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Liver de novo lipogenesis
기간: 2 weeks
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2 weeks
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|
Resting energy expenditure, lipid and carbohydrate oxidation rates
기간: 2 weeks
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2 weeks
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Hepatic and systemic insulin resistance
기간: 2 weeks
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2 weeks
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Cardiovascular measures using finometry
기간: 2 weeks
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2 weeks
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Systemic oxidative stress and inflammatory cytokine profile
기간: 2 weeks
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2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ian A Macdonald, PhD, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
- 수석 연구원: Richard D Johnston, MRCP, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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산화 스트레스에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
high sugar diet에 대한 임상 시험
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.완전한
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IVIEW Therapeutics Inc.The First Affiliated Hospital of Soochow University모병
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Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병
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Pepperdine University모병
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Kardelen Kandemir완전한