- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01050140
The Metabolic Effects of a High Fructose Versus a High Glucose Diet in Overweight Men
Dietary consumption of fructose has increased by nearly 50% since 1960.
A high fructose diet (HFrD) results in greater visceral adiposity and systemic insulin resistance than a high glucose diet. The effects of fructose on liver fatty acid and ATP stores, systemic oxidative stress and cardiovascular status are not fully known.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The protocol will assess the following outcomes:
- The ultimate fate of this increased hepatic fatty acid production following a high fructose vs. glucose diet
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on liver ATP stores
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on markers of oxidative stress
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on cardiovascular status
Factors critical to carbohydrate metabolism such as systemic insulin resistance, body composition, energy expenditure, physical activity will also be assessed.
32 centrally overweight healthy males with a low baseline fructose intake will be recruited. They will be randomised double blindly to receive 25% of their dietary energy requirements from either fructose or glucose for 14 days.
The sugars will first be taken in an energy balanced and then an overfeeding setting.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Spojené království, NG7 2UH
- School of Biomedical Sciences, University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Body mass index 25-32
- Waist > hip circumference
- Age 18-50 years
- Male
Exclusion Criteria:
- Reported weight change > 3 kg in prior 3/12
- Active health problems
- Contraindications to MRI scanning
- Symptoms of functional bloating or irritable bowel syndrome
- Abnormal liver or renal function tests
- Random glucose greater than 11.0 mmol/L
- Evidence of metabolic or viral liver disease as screened for by hepatitis B and C serology, and ferritin.
- Alcohol intake > 21 units per week
- Vegetarianism
- Normal daily fructose intake from drinks greater than that in 500ml of coca cola
- Abnormal carbohydrate energy contribution to baseline diet - defined as greater than 2 standard deviations from the mean of the National Diet and Nutrition Survey 2002 data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: fructose
25% dietary energy from fructose
|
25% of dietary energy from fructose or glucose
|
|
Aktivní komparátor: glucose
25% dietary energy from glucose
|
25% of dietary energy from fructose or glucose
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Liver triglyceride content
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Muscle triglyceride content
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Total abdominal visceral fat content (MRI)
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Liver ATP, PME concentration and pH (31P MRS)
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Liver de novo lipogenesis
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Resting energy expenditure, lipid and carbohydrate oxidation rates
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Hepatic and systemic insulin resistance
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Cardiovascular measures using finometry
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Systemic oxidative stress and inflammatory cytokine profile
Časové okno: 2 weeks
|
2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ian A Macdonald, PhD, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
- Vrchní vyšetřovatel: Richard D Johnston, MRCP, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D/10/2009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxidační stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na high sugar diet
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBelgium Health Care Knowledge Centre; Erasmus University RotterdamAktivní, ne nábor
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpAktivní, ne nábor
-
NYU Langone HealthDokončenoZlomeniny poloměruSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoZlomenina distálního rádiaSpojené státy
-
Washington University School of MedicineStaženoUzavřená zlomenina šachty ulny | Uzavřená zlomenina hřídele poloměruSpojené státy
-
GlaxoSmithKlineDokončeno
-
University of LincolnDokončenoDiabetes mellitus typu 2 s hypoglykémiíJordán
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoDeprese | Hypertenze | Diabetes | Schizofrenie | Chronická obstrukční plicní nemoc | Fibrilace síní | Astma | Úzkost | Bipolární porucha | Městnavé srdeční selháníSpojené státy