- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01050140
The Metabolic Effects of a High Fructose Versus a High Glucose Diet in Overweight Men
Dietary consumption of fructose has increased by nearly 50% since 1960.
A high fructose diet (HFrD) results in greater visceral adiposity and systemic insulin resistance than a high glucose diet. The effects of fructose on liver fatty acid and ATP stores, systemic oxidative stress and cardiovascular status are not fully known.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The protocol will assess the following outcomes:
- The ultimate fate of this increased hepatic fatty acid production following a high fructose vs. glucose diet
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on liver ATP stores
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on markers of oxidative stress
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on cardiovascular status
Factors critical to carbohydrate metabolism such as systemic insulin resistance, body composition, energy expenditure, physical activity will also be assessed.
32 centrally overweight healthy males with a low baseline fructose intake will be recruited. They will be randomised double blindly to receive 25% of their dietary energy requirements from either fructose or glucose for 14 days.
The sugars will first be taken in an energy balanced and then an overfeeding setting.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- School of Biomedical Sciences, University of Nottingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Body mass index 25-32
- Waist > hip circumference
- Age 18-50 years
- Male
Exclusion Criteria:
- Reported weight change > 3 kg in prior 3/12
- Active health problems
- Contraindications to MRI scanning
- Symptoms of functional bloating or irritable bowel syndrome
- Abnormal liver or renal function tests
- Random glucose greater than 11.0 mmol/L
- Evidence of metabolic or viral liver disease as screened for by hepatitis B and C serology, and ferritin.
- Alcohol intake > 21 units per week
- Vegetarianism
- Normal daily fructose intake from drinks greater than that in 500ml of coca cola
- Abnormal carbohydrate energy contribution to baseline diet - defined as greater than 2 standard deviations from the mean of the National Diet and Nutrition Survey 2002 data
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: fructose
25% dietary energy from fructose
|
25% of dietary energy from fructose or glucose
|
|
Aktywny komparator: glucose
25% dietary energy from glucose
|
25% of dietary energy from fructose or glucose
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liver triglyceride content
Ramy czasowe: 2 weeks
|
2 weeks
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Muscle triglyceride content
Ramy czasowe: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Total abdominal visceral fat content (MRI)
Ramy czasowe: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Liver ATP, PME concentration and pH (31P MRS)
Ramy czasowe: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Liver de novo lipogenesis
Ramy czasowe: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Resting energy expenditure, lipid and carbohydrate oxidation rates
Ramy czasowe: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Hepatic and systemic insulin resistance
Ramy czasowe: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Cardiovascular measures using finometry
Ramy czasowe: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Systemic oxidative stress and inflammatory cytokine profile
Ramy czasowe: 2 weeks
|
2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ian A Macdonald, PhD, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
- Główny śledczy: Richard D Johnston, MRCP, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D/10/2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na high sugar diet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
January, Inc.NieznanyZdrowy | Cukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Groupe Hospitalier du HavreZakończonyZaostrzenie POChPFrancja
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niewydolność nerek | Choroba nerek, stadium końcowe | Niewydolność nerek, przewlekłaRepublika Czeska
-
University of MinnesotaZakończonyPrzeszczep narządów stałychStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone