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The Metabolic Effects of a High Fructose Versus a High Glucose Diet in Overweight Men

3. Juli 2012 aktualisiert von: University of Nottingham

Dietary consumption of fructose has increased by nearly 50% since 1960.

A high fructose diet (HFrD) results in greater visceral adiposity and systemic insulin resistance than a high glucose diet. The effects of fructose on liver fatty acid and ATP stores, systemic oxidative stress and cardiovascular status are not fully known.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

The protocol will assess the following outcomes:

  1. The ultimate fate of this increased hepatic fatty acid production following a high fructose vs. glucose diet
  2. The effect of a high fructose vs. glucose diet on liver ATP stores
  3. The effect of a high fructose vs. glucose diet on markers of oxidative stress
  4. The effect of a high fructose vs. glucose diet on cardiovascular status

Factors critical to carbohydrate metabolism such as systemic insulin resistance, body composition, energy expenditure, physical activity will also be assessed.

32 centrally overweight healthy males with a low baseline fructose intake will be recruited. They will be randomised double blindly to receive 25% of their dietary energy requirements from either fructose or glucose for 14 days.

The sugars will first be taken in an energy balanced and then an overfeeding setting.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nottinghamshire
      • Nottingham, Nottinghamshire, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • School of Biomedical Sciences, University of Nottingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Body mass index 25-32
  2. Waist > hip circumference
  3. Age 18-50 years
  4. Male

Exclusion Criteria:

  1. Reported weight change > 3 kg in prior 3/12
  2. Active health problems
  3. Contraindications to MRI scanning
  4. Symptoms of functional bloating or irritable bowel syndrome
  5. Abnormal liver or renal function tests
  6. Random glucose greater than 11.0 mmol/L
  7. Evidence of metabolic or viral liver disease as screened for by hepatitis B and C serology, and ferritin.
  8. Alcohol intake > 21 units per week
  9. Vegetarianism
  10. Normal daily fructose intake from drinks greater than that in 500ml of coca cola
  11. Abnormal carbohydrate energy contribution to baseline diet - defined as greater than 2 standard deviations from the mean of the National Diet and Nutrition Survey 2002 data

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: fructose
25% dietary energy from fructose
25% of dietary energy from fructose or glucose
Aktiver Komparator: glucose
25% dietary energy from glucose
25% of dietary energy from fructose or glucose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Liver triglyceride content
Zeitfenster: 2 weeks
2 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Muscle triglyceride content
Zeitfenster: 2 weeks
2 weeks
Total abdominal visceral fat content (MRI)
Zeitfenster: 2 weeks
2 weeks
Liver ATP, PME concentration and pH (31P MRS)
Zeitfenster: 2 weeks
2 weeks
Liver de novo lipogenesis
Zeitfenster: 2 weeks
2 weeks
Resting energy expenditure, lipid and carbohydrate oxidation rates
Zeitfenster: 2 weeks
2 weeks
Hepatic and systemic insulin resistance
Zeitfenster: 2 weeks
2 weeks
Cardiovascular measures using finometry
Zeitfenster: 2 weeks
2 weeks
Systemic oxidative stress and inflammatory cytokine profile
Zeitfenster: 2 weeks
2 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Ian A Macdonald, PhD, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
  • Hauptermittler: Richard D Johnston, MRCP, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oxidativen Stress

Klinische Studien zur high sugar diet

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