- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01050140
The Metabolic Effects of a High Fructose Versus a High Glucose Diet in Overweight Men
Dietary consumption of fructose has increased by nearly 50% since 1960.
A high fructose diet (HFrD) results in greater visceral adiposity and systemic insulin resistance than a high glucose diet. The effects of fructose on liver fatty acid and ATP stores, systemic oxidative stress and cardiovascular status are not fully known.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The protocol will assess the following outcomes:
- The ultimate fate of this increased hepatic fatty acid production following a high fructose vs. glucose diet
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on liver ATP stores
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on markers of oxidative stress
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on cardiovascular status
Factors critical to carbohydrate metabolism such as systemic insulin resistance, body composition, energy expenditure, physical activity will also be assessed.
32 centrally overweight healthy males with a low baseline fructose intake will be recruited. They will be randomised double blindly to receive 25% of their dietary energy requirements from either fructose or glucose for 14 days.
The sugars will first be taken in an energy balanced and then an overfeeding setting.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Storbritannien, NG7 2UH
- School of Biomedical Sciences, University of Nottingham
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Body mass index 25-32
- Waist > hip circumference
- Age 18-50 years
- Male
Exclusion Criteria:
- Reported weight change > 3 kg in prior 3/12
- Active health problems
- Contraindications to MRI scanning
- Symptoms of functional bloating or irritable bowel syndrome
- Abnormal liver or renal function tests
- Random glucose greater than 11.0 mmol/L
- Evidence of metabolic or viral liver disease as screened for by hepatitis B and C serology, and ferritin.
- Alcohol intake > 21 units per week
- Vegetarianism
- Normal daily fructose intake from drinks greater than that in 500ml of coca cola
- Abnormal carbohydrate energy contribution to baseline diet - defined as greater than 2 standard deviations from the mean of the National Diet and Nutrition Survey 2002 data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: fructose
25% dietary energy from fructose
|
25% of dietary energy from fructose or glucose
|
|
Aktiv komparator: glucose
25% dietary energy from glucose
|
25% of dietary energy from fructose or glucose
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Liver triglyceride content
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Muscle triglyceride content
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Total abdominal visceral fat content (MRI)
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Liver ATP, PME concentration and pH (31P MRS)
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Liver de novo lipogenesis
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Resting energy expenditure, lipid and carbohydrate oxidation rates
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Hepatic and systemic insulin resistance
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Cardiovascular measures using finometry
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Systemic oxidative stress and inflammatory cytokine profile
Tidsram: 2 weeks
|
2 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ian A Macdonald, PhD, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
- Huvudutredare: Richard D Johnston, MRCP, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D/10/2009
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .