- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01050140
The Metabolic Effects of a High Fructose Versus a High Glucose Diet in Overweight Men
Dietary consumption of fructose has increased by nearly 50% since 1960.
A high fructose diet (HFrD) results in greater visceral adiposity and systemic insulin resistance than a high glucose diet. The effects of fructose on liver fatty acid and ATP stores, systemic oxidative stress and cardiovascular status are not fully known.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
The protocol will assess the following outcomes:
- The ultimate fate of this increased hepatic fatty acid production following a high fructose vs. glucose diet
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on liver ATP stores
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on markers of oxidative stress
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on cardiovascular status
Factors critical to carbohydrate metabolism such as systemic insulin resistance, body composition, energy expenditure, physical activity will also be assessed.
32 centrally overweight healthy males with a low baseline fructose intake will be recruited. They will be randomised double blindly to receive 25% of their dietary energy requirements from either fructose or glucose for 14 days.
The sugars will first be taken in an energy balanced and then an overfeeding setting.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG7 2UH
- School of Biomedical Sciences, University of Nottingham
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Body mass index 25-32
- Waist > hip circumference
- Age 18-50 years
- Male
Exclusion Criteria:
- Reported weight change > 3 kg in prior 3/12
- Active health problems
- Contraindications to MRI scanning
- Symptoms of functional bloating or irritable bowel syndrome
- Abnormal liver or renal function tests
- Random glucose greater than 11.0 mmol/L
- Evidence of metabolic or viral liver disease as screened for by hepatitis B and C serology, and ferritin.
- Alcohol intake > 21 units per week
- Vegetarianism
- Normal daily fructose intake from drinks greater than that in 500ml of coca cola
- Abnormal carbohydrate energy contribution to baseline diet - defined as greater than 2 standard deviations from the mean of the National Diet and Nutrition Survey 2002 data
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: fructose
25% dietary energy from fructose
|
25% of dietary energy from fructose or glucose
|
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Comparateur actif: glucose
25% dietary energy from glucose
|
25% of dietary energy from fructose or glucose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Liver triglyceride content
Délai: 2 weeks
|
2 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Muscle triglyceride content
Délai: 2 weeks
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2 weeks
|
|
Total abdominal visceral fat content (MRI)
Délai: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Liver ATP, PME concentration and pH (31P MRS)
Délai: 2 weeks
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2 weeks
|
|
Liver de novo lipogenesis
Délai: 2 weeks
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2 weeks
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Resting energy expenditure, lipid and carbohydrate oxidation rates
Délai: 2 weeks
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2 weeks
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Hepatic and systemic insulin resistance
Délai: 2 weeks
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2 weeks
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Cardiovascular measures using finometry
Délai: 2 weeks
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2 weeks
|
|
Systemic oxidative stress and inflammatory cytokine profile
Délai: 2 weeks
|
2 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ian A Macdonald, PhD, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
- Chercheur principal: Richard D Johnston, MRCP, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D/10/2009
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