- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01050140
The Metabolic Effects of a High Fructose Versus a High Glucose Diet in Overweight Men
Dietary consumption of fructose has increased by nearly 50% since 1960.
A high fructose diet (HFrD) results in greater visceral adiposity and systemic insulin resistance than a high glucose diet. The effects of fructose on liver fatty acid and ATP stores, systemic oxidative stress and cardiovascular status are not fully known.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The protocol will assess the following outcomes:
- The ultimate fate of this increased hepatic fatty acid production following a high fructose vs. glucose diet
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on liver ATP stores
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on markers of oxidative stress
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on cardiovascular status
Factors critical to carbohydrate metabolism such as systemic insulin resistance, body composition, energy expenditure, physical activity will also be assessed.
32 centrally overweight healthy males with a low baseline fructose intake will be recruited. They will be randomised double blindly to receive 25% of their dietary energy requirements from either fructose or glucose for 14 days.
The sugars will first be taken in an energy balanced and then an overfeeding setting.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- School of Biomedical Sciences, University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Body mass index 25-32
- Waist > hip circumference
- Age 18-50 years
- Male
Exclusion Criteria:
- Reported weight change > 3 kg in prior 3/12
- Active health problems
- Contraindications to MRI scanning
- Symptoms of functional bloating or irritable bowel syndrome
- Abnormal liver or renal function tests
- Random glucose greater than 11.0 mmol/L
- Evidence of metabolic or viral liver disease as screened for by hepatitis B and C serology, and ferritin.
- Alcohol intake > 21 units per week
- Vegetarianism
- Normal daily fructose intake from drinks greater than that in 500ml of coca cola
- Abnormal carbohydrate energy contribution to baseline diet - defined as greater than 2 standard deviations from the mean of the National Diet and Nutrition Survey 2002 data
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: fructose
25% dietary energy from fructose
|
25% of dietary energy from fructose or glucose
|
|
Actieve vergelijker: glucose
25% dietary energy from glucose
|
25% of dietary energy from fructose or glucose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Liver triglyceride content
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Muscle triglyceride content
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Total abdominal visceral fat content (MRI)
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Liver ATP, PME concentration and pH (31P MRS)
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Liver de novo lipogenesis
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Resting energy expenditure, lipid and carbohydrate oxidation rates
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Hepatic and systemic insulin resistance
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Cardiovascular measures using finometry
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Systemic oxidative stress and inflammatory cytokine profile
Tijdsspanne: 2 weeks
|
2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Ian A Macdonald, PhD, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
- Hoofdonderzoeker: Richard D Johnston, MRCP, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D/10/2009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .