- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01050140
The Metabolic Effects of a High Fructose Versus a High Glucose Diet in Overweight Men
Dietary consumption of fructose has increased by nearly 50% since 1960.
A high fructose diet (HFrD) results in greater visceral adiposity and systemic insulin resistance than a high glucose diet. The effects of fructose on liver fatty acid and ATP stores, systemic oxidative stress and cardiovascular status are not fully known.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The protocol will assess the following outcomes:
- The ultimate fate of this increased hepatic fatty acid production following a high fructose vs. glucose diet
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on liver ATP stores
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on markers of oxidative stress
- The effect of a high fructose vs. glucose diet on cardiovascular status
Factors critical to carbohydrate metabolism such as systemic insulin resistance, body composition, energy expenditure, physical activity will also be assessed.
32 centrally overweight healthy males with a low baseline fructose intake will be recruited. They will be randomised double blindly to receive 25% of their dietary energy requirements from either fructose or glucose for 14 days.
The sugars will first be taken in an energy balanced and then an overfeeding setting.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Reino Unido, NG7 2UH
- School of Biomedical Sciences, University of Nottingham
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Body mass index 25-32
- Waist > hip circumference
- Age 18-50 years
- Male
Exclusion Criteria:
- Reported weight change > 3 kg in prior 3/12
- Active health problems
- Contraindications to MRI scanning
- Symptoms of functional bloating or irritable bowel syndrome
- Abnormal liver or renal function tests
- Random glucose greater than 11.0 mmol/L
- Evidence of metabolic or viral liver disease as screened for by hepatitis B and C serology, and ferritin.
- Alcohol intake > 21 units per week
- Vegetarianism
- Normal daily fructose intake from drinks greater than that in 500ml of coca cola
- Abnormal carbohydrate energy contribution to baseline diet - defined as greater than 2 standard deviations from the mean of the National Diet and Nutrition Survey 2002 data
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: fructose
25% dietary energy from fructose
|
25% of dietary energy from fructose or glucose
|
|
Comparador Ativo: glucose
25% dietary energy from glucose
|
25% of dietary energy from fructose or glucose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Liver triglyceride content
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Muscle triglyceride content
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Total abdominal visceral fat content (MRI)
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Liver ATP, PME concentration and pH (31P MRS)
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Liver de novo lipogenesis
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Resting energy expenditure, lipid and carbohydrate oxidation rates
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Hepatic and systemic insulin resistance
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Cardiovascular measures using finometry
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
|
Systemic oxidative stress and inflammatory cytokine profile
Prazo: 2 weeks
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ian A Macdonald, PhD, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
- Investigador principal: Richard D Johnston, MRCP, School of Biomedical Sciences, Nottingham University, UK
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D/10/2009
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