화학요법만으로는 효과가 미미한 진행성 암 환자를 대상으로 화학요법과 비타민 C 정맥주사 임상시험

세포 독성 화학 요법은 일반적인 암의 상당 부분에 대해 상대적으로 효과가 없습니다. 산화 환원 활성 분자를 특정 화학 요법과 결합하면 항암 활성을 증가시키거나 항암 활성 손실 없이 숙주 조직을 독성으로부터 보호할 수 있습니다. 이 분야에 대한 연구는 암 조직에서 지지해 왔지만 화학 요법과 항산화 요법의 조합에 대한 이전의 임상 시험은 규모가 작고 잘못 설계되었으며 체계적이지 않았습니다. 이 치료 개념에 대한 적절한 연구는 기존의 세포 독성 약물 발견에 사용되는 것과 유사한 체계적이고 세심한 경험적 접근이 필요합니다. 이것은 유망한 화학 요법-항산화 프로토콜을 식별하고 기존 화학 요법이 임상적으로 적응증이 있지만 최소 또는 미미한 효과가 있는 것으로 알려진 지속적으로 진행되는 암 환자의 허용 가능성 및 제한 독성을 결정하기 위해 고안된 1상-2상 연구입니다.

화학 요법을 받지 않는 정상적인 신장 기능을 가진 암 환자에 대한 정맥 내 아스코르브산(IVAA)의 허용 용량은 90~120분 주입당 1.5g/kg입니다(Hoffer et al, Ann Oncol 2008;19:1969-1974). 부작용은 미미하거나 존재하지 않습니다. 이 용량 증량 연구에서 IVAA는 처음 3명의 참가자에 대해 첫 번째 화학요법 주기 동안 주입당 0.9g/kg이고 후속 주기에서 주입당 1.5g/kg으로 증가합니다. 예상대로 내약성이 좋은 경우 초기 용량은 후속 참가자의 주입당 1.5g/kg입니다. 주입은 일주일에 2~3회 이루어지며 화학 요법을 받는 날을 포함합니다. 표준 내약성 및 부작용 기준이 사용됩니다. 치료는 최소 2개월 동안 계속되며, CT 스캔 및 바이오마커에서 결정된 질병 안정화 또는 반응의 경우 추가로 계속되며 평가는 2개월마다 계속됩니다.