Teste de quimioterapia mais vitamina C intravenosa em pacientes com câncer avançado para os quais a quimioterapia sozinha é apenas marginalmente eficaz

A quimioterapia citotóxica é relativamente ineficaz para uma grande proporção de cânceres comuns. A combinação de moléculas redox ativas com certos regimes de quimioterapia pode aumentar sua atividade anticancerígena ou proteger os tecidos do hospedeiro da toxicidade sem perda de atividade anticancerígena. A pesquisa nesta área tem sido defendida por organizações de câncer, mas os ensaios clínicos anteriores de combinação de quimioterapia e terapia antioxidante foram pequenos, mal projetados e não sistemáticos. O estudo apropriado desse conceito de tratamento requer uma abordagem empírica sistemática e meticulosa semelhante à usada na descoberta de drogas citotóxicas convencionais. Este é um estudo de Fase I-II projetado para identificar protocolos antioxidantes de quimioterapia promissores e determinar sua aceitabilidade e toxicidade limitante em pacientes com cânceres implacavelmente progressivos para os quais a quimioterapia convencional é clinicamente indicada, mas é conhecida por ser minimamente ou marginalmente eficaz.

A dose tolerável de ácido ascórbico intravenoso (IVAA) para pacientes com câncer com função renal normal que não recebem quimioterapia é de 1,5 g/kg por infusão de 90 a 120 minutos (Hoffer et al, Ann Oncol 2008;19:1969-1974). Os efeitos colaterais são mínimos ou inexistentes. Neste estudo de escalonamento de dose, o IVAA será de 0,9 g/kg por infusão no primeiro ciclo de quimioterapia, aumentando para 1,5 g/kg por infusão nos ciclos subsequentes, para os 3 primeiros participantes. Se bem tolerado como esperado, a dose inicial será de 1,5 g/kg por infusão para os participantes subsequentes. As infusões ocorrerão 2 ou 3 vezes por semana, abrangendo os dias de quimioterapia. Tolerância padrão e critérios de efeitos adversos serão usados. A terapia continuará por um período mínimo de 2 meses e continuará em caso de estabilização ou resposta da doença, conforme determinado pela tomografia computadorizada e biomarcadores, com avaliações contínuas a cada 2 meses.