Zkouška chemoterapie plus intravenózní vitamin C u pacientů s pokročilou rakovinou, pro které je samotná chemoterapie jen okrajově účinná

Cytotoxická chemoterapie je u velké části běžných nádorových onemocnění relativně neúčinná. Kombinace redoxně aktivních molekul s určitými chemoterapeutickými režimy by mohla zvýšit jejich protirakovinnou aktivitu nebo chránit hostitelské tkáně před toxicitou bez ztráty protirakovinné aktivity. Výzkum v této oblasti byl obhajován organizacemi zabývajícími se rakovinou, ale předchozí klinické studie kombinované chemoterapie a antioxidační terapie byly malé, špatně navržené a nesystematické. Vhodné studium tohoto konceptu léčby vyžaduje systematický, pečlivý empirický přístup podobný tomu, který se používá při objevování konvenčních cytotoxických léků. Toto je studie fáze I-II navržená tak, aby identifikovala slibné chemoterapeuticko-antioxidační protokoly a určila jejich přijatelnost a limitující toxicitu u pacientů s neúnavně progredujícími rakovinami, u kterých je konvenční chemoterapie klinicky indikována, ale je známo, že je minimálně nebo okrajově účinná.

Tolerovatelná dávka intravenózní kyseliny askorbové (IVAA) pro pacienty s rakovinou s normální funkcí ledvin, kteří nedostávají chemoterapii, je 1,5 g/kg na 90 až 120 minutovou infuzi (Hoffer et al, Ann Oncol 2008;19:1969-1974). Nežádoucí účinky jsou minimální až žádné. V této studii s eskalací dávky bude IVAA 0,9 g/kg na infuzi pro první cyklus chemoterapie, přičemž se zvyšuje na 1,5 g/kg na infuzi v následujících cyklech pro první 3 účastníky. Pokud je podle očekávání dobře snášena, bude počáteční dávka pro následující účastníky 1,5 g/kg na infuzi. Infuze se budou konat 2 až 3krát týdně, v závislosti na dnech chemoterapie. Budou použita standardní kritéria tolerance a nepříznivých účinků. Terapie bude pokračovat minimálně 2 měsíce a bude pokračovat dále v případě stabilizace onemocnění nebo odpovědi, jak je stanoveno na základě CT vyšetření a biomarkerů, přičemž hodnocení bude pokračovat každé 2 měsíce.