Forsøg med kemoterapi plus intravenøs C-vitamin hos patienter med avanceret kræft, for hvem kemoterapi alene kun er marginalt effektiv

Cytotoksisk kemoterapi er relativt ineffektiv for en stor del af almindelige kræftformer. Kombination af redox-aktive molekyler med visse kemoterapi-regimer kan øge deres anti-cancer-aktivitet eller beskytte værtsvæv mod toksicitet uden tab af anti-cancer-aktivitet. Forskning på dette område er blevet anbefalet af kræftorganisationer, men tidligere kliniske forsøg med kombinationskemoterapi og antioxidantterapi har været små, dårligt designet og usystematiske. Passende undersøgelse af dette behandlingskoncept kræver en systematisk, omhyggelig empirisk tilgang svarende til den, der bruges til konventionel cellegift. Dette er et fase I-II-studie designet til at identificere lovende kemoterapi-antioxidantprotokoller og bestemme deres acceptabilitet og begrænsende toksicitet hos patienter med ubarmhjertigt progressive kræftformer, for hvilke konventionel kemoterapi er klinisk indiceret, men som er kendt for at være minimal eller marginalt effektiv.

Den tolerable dosis af intravenøs ascorbinsyre (IVAA) til cancerpatienter med normal nyrefunktion, der ikke får kemoterapi, er 1,5 g/kg pr. 90 til 120 minutters infusion (Hoffer et al., Ann Oncol 2008;19:1969-1974). Bivirkninger er minimale til ikke-eksisterende. I denne dosis-eskalerende undersøgelse vil IVAA være 0,9 g/kg pr. infusion for den første kemoterapicyklus, stigende til 1,5 g/kg pr. infusion i efterfølgende cyklusser, for de første 3 deltagere. Hvis det tolereres godt som forventet, vil startdosis være 1,5 g/kg pr. infusion for efterfølgende deltagere. Infusioner vil finde sted 2 eller 3 gange om ugen, inden for dagene med kemoterapi. Standardtolerance- og skadevirkningskriterier vil blive brugt. Terapien fortsætter i minimum 2 måneder og fortsætter yderligere i tilfælde af sygdomsstabilisering eller respons, som bestemt ud fra CT-scanning og biomarkører, med evalueringer, der fortsætter hver 2. måned.