Studie mit Chemotherapie plus intravenösem Vitamin C bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs, bei denen eine Chemotherapie allein nur geringfügig wirksam ist

Eine zytotoxische Chemotherapie ist bei einem großen Teil der häufigen Krebsarten relativ unwirksam. Die Kombination von redoxaktiven Molekülen mit bestimmten Chemotherapieschemata könnte ihre Antikrebsaktivität erhöhen oder Wirtsgewebe vor Toxizität schützen, ohne dass die Antikrebsaktivität verloren geht. Die Forschung auf diesem Gebiet wurde von Krebsorganisationen befürwortet, aber frühere klinische Studien zur Kombinationschemotherapie und Antioxidanstherapie waren klein, schlecht konzipiert und unsystematisch. Eine angemessene Untersuchung dieses Behandlungskonzepts erfordert einen systematischen, sorgfältigen empirischen Ansatz, ähnlich dem, der bei der konventionellen Entdeckung zytotoxischer Arzneimittel verwendet wird. Dies ist eine Phase-I-II-Studie zur Identifizierung vielversprechender Chemotherapie-Antioxidantien-Protokolle und zur Bestimmung ihrer Akzeptanz und begrenzenden Toxizität bei Patienten mit unerbittlich fortschreitendem Krebs, für die eine konventionelle Chemotherapie klinisch indiziert ist, aber bekanntermaßen nur minimal oder geringfügig wirksam ist.

Die tolerierbare Dosis von intravenöser Ascorbinsäure (IVAA) für Krebspatienten mit normaler Nierenfunktion, die keine Chemotherapie erhalten, beträgt 1,5 g/kg pro 90- bis 120-minütiger Infusion (Hoffer et al, Ann Oncol 2008;19:1969-1974). Nebenwirkungen sind minimal bis nicht vorhanden. In dieser Dosiseskalationsstudie beträgt die IVAA 0,9 g/kg pro Infusion für den ersten Chemotherapiezyklus und steigt auf 1,5 g/kg pro Infusion in den nachfolgenden Zyklen für die ersten 3 Teilnehmer. Bei erwartungsgemäß guter Verträglichkeit beträgt die Anfangsdosis für nachfolgende Teilnehmer 1,5 g/kg pro Infusion. Die Infusionen werden 2 oder 3 Mal pro Woche durchgeführt, wobei die Tage der Chemotherapie umklammert werden. Standardtoleranz- und Nebenwirkungskriterien werden verwendet. Die Therapie wird mindestens 2 Monate lang fortgesetzt und im Falle einer Stabilisierung oder eines Ansprechens der Krankheit, wie anhand von CT-Scans und Biomarkern festgestellt, fortgesetzt, wobei die Bewertungen alle 2 Monate fortgesetzt werden.